RELiZORB（固定化脂肪酶）获准用于脂肪吸收不良的2至5岁以下患者胰腺

【RELiZORB（固定化脂肪酶）获准用于脂肪吸收不良的2至5岁以下患者】

文章图片

一种消化酶药筒RELiZORB ，旨在模仿脂肪酶的功能，水解肠内配方中的脂肪，从而向患者输送可吸收的脂肪酸和单酸甘油酯。该疗法最初于2015年获得批准用于成人，随后于2017年获得批准用于5岁及以上儿童患者。

现在，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准RELiZORB（固定化脂肪酶）药筒，用于2岁至5岁以下患有脂肪吸收不良的儿科患者。
扩大对更年小患者的批准是基于对真实世界数据的回顾性评估。 Alcresta Therapeutics表示，在通过RELiZORB进行肠内配方奶喂养(作为肠内喂养方案的一部分)的2~5岁患儿中，未发现额外的安全性问题。

需要肠内营养的脂肪吸收不良患者无法有效地将营养中的脂肪水解（分解）成身体可以吸收的形式。脂肪吸收不良在因胰腺功能受损而导致胰腺外分泌功能不全(EPI)而无法产生足够量消化酶的患者中很常见。
肠内配方奶粉不含预水解脂肪，因为它们不稳定且很快就会变质。肠内营养中的脂肪不完全水解会导致热量摄入减少和必需脂肪消化减少，从而显著影响生活质量和营养状况。儿童最容易受到未经治疗的胰腺功能不全的影响。
RELiZORB以一次性药筒形式提供，并串联连接至肠内饲喂系统。当肠内配方通过RELiZORB时，它与iLipase接触，在摄入之前，配方中的脂肪被分解成可吸收的形式。 iLipase是该公司的专有技术，由与小型聚合物珠载体结合的脂肪酶组成。
Alcresta Therapeutics首席执行官Dan Orlando表示：“RELiZORB的额外许可代表着约25%的囊性纤维化肠内喂养市场以及患有脂肪吸收不良疾病的2岁至5岁以下肠内喂养儿科患者的准入。 ”
注：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。