糖尿病|马斯克带货的减肥药，有这么神？减肥药|美国食品药品监督管理

“我今天打了0.25毫克的第一针，但胃口还是很好，能不能再补打0.25毫克？”
“我昨天早上123斤，晚上打了第四针，今天早上就121斤。 ”
在一个超过200人的微信群里，类似的对话每天都在发生，这些人提到的“针” ，即网红“减肥神药”司美格鲁肽。
去年起，司美格鲁肽在全球掀起热潮。 2022年10月，特斯拉首席执行官埃隆·马斯克在推特上发文称，他一个月内减重9公斤，秘诀是定期禁食和Wegovy 。
马斯克提到的“Wegovy” ，正是丹麦药企诺和诺德研发的司美格鲁肽减重适应症的商品名。 2021年6月，该药物减重适应证获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。同年4月，这款药在中国获批用于2型糖尿病患者，但迄今为止国内并未获批减重适应症。
名人效应的加持，让Wegovy销量暴增，甚至其“姐妹产品”——同属诺和诺德旗下的Ozempic（中文名诺和泰）也全球缺货。两者主要活性成分均为司美格鲁肽，后者用于2型糖尿病治疗。在抖音海外版Tiktok搜索“Wegovy”和“Ozempic” ，有不计其数视频和社交账号宣传它们的减肥效果，药物相关标签已累计数亿人次的浏览量。
司美格鲁肽是一款胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂。 3月24日，诺和诺德公布了口服司美格鲁肽治疗2型糖尿病的III期临床试验结果。试验对比了25毫克、50毫克的口服司美格鲁肽和14毫克口服版本的效果，结果显示，前者降糖和减重效果均优于后者。诺和诺德将于今年向美国和欧盟提交口服版本的上市申请。
【糖尿病|马斯克带货的减肥药，有这么神？】一个多月前，美国礼来公司宣布，其开展的双靶点GLP-1类减肥药物替尔泊肽用于肥胖或超重成人患者的中国III期临床试验，取得积极结果。 GLP-1类“减肥神药” ，真能解决肥胖危机吗？

2022年3月31日， FDA将Wegovy列入药物短缺清单，目前该药物仍然短缺。图/IC
减肥市场火起来的糖尿病药
GLP-1是天然存在于人体内的肠促胰岛素，通过增加胰岛素分泌、抑制胰高血糖素释放，降低血糖浓度。 20世纪90年代，科学家们证明GLP-1在降低2糖尿病患者血糖方面有效果，不过， GLP-1在体内释放几分钟就会被降解。为加强GLP-1的作用，于是，有了GLP-1类药物的各种临床研究。作为GLP-1类药物，司美格鲁肽作用原理也是如此， 2017年获FDA批准时，被开发用于治疗2型糖尿病。
周凌昀是一名药企的工作人员，长期跟进药品相关项目。他告诉《中国新闻周刊》，所有GLP-1类药物，最初都是朝着降糖方向研发的，并不涉及减重。研究人员在临床实践中，发现这类药还有减重的妙用。 “GLP-1类药物能减缓胃排空、增加饱腹感、降低食欲，这都有助于体重减轻。 ”周凌昀说。
2021年3月，《新英格兰医学杂志》的一项研究对“每周注射一次2.4毫克司美格鲁肽能否减重”进行临床试验验证。研究人员共招募1961名未患糖尿病受试者，这些受试者按照2:1的比例随机分配至司美格鲁肽注射组和安慰剂组，开展68周的治疗，他们的身体质量指数（BMI）为30或≥27 ，但有一种与体重相关的合并症。结果显示，司美格鲁肽注射组体重平均减轻14.9% ，体重数平均减轻15.3公斤，服用安慰剂的人体重平均减轻2.4% 。
身体质量指数BMI（千克/平方米），是筛查超重和肥胖的指标。大部分欧美国家将成年人BMI≥25定义为超重， BMI≥30为肥胖；国内建议将成年人BMI≥24诊断为超重， ≥28为肥胖。基于显著临床试验结果，司美格鲁肽减重适应症获FDA批准上市后，受到各界人士的追捧，目前， Wegovy已经在美国、丹麦和挪威推出。