糖尿病|马斯克带货的减肥药，有这么神？( 四 ) 减肥药|美国食品药品监督管理

南方医科大学南方医院普外科主治医生朱满生告诉《中国新闻周刊》，除了医疗机构，还有很多线下灰色渠道也能买到这类药，比如小诊所，甚至资质不全的美容院等。《中国新闻周刊》了解到，前述30多人的微信打卡群里，不止一人有过买药被骗的经历。
司美格鲁肽的热销、滥用非国内独有。据诺和诺德去年年报数据，其糖尿病护理产品销售额增长56% ，肥胖护理产品的销售额增长101% 。在2022年的年终财报电话会议上，诺和诺德称，每周都会开出近4万份新的Wegovy处方。
2022年3月31日， FDA将Wegovy列入药物短缺清单，目前该药物仍然短缺。随着Wegovy的全球热销和短缺，许多依赖这种药物减肥的患者将注意力转向Ozempic（诺和泰），又进而导致Ozempic在全球范围短缺， Ozempic被FDA列入药物短缺清单。
澳大利亚治疗用品管理局官网2月16日发文称， 2022年4月以来，其已收到数百条因Ozempic短缺受影响人群的评论和问题消息。今年3月13日，欧洲药品管理局发布官方声明表示， Ozempic将面临较长时间短缺，预计短缺将持续整个2023年。
周凌昀告诉《中国新闻周刊》，这种短缺是“一哄而抢”式的购买造成的。一款药物从生产开始，药厂一定会基于适应症预测相应市场规模，如果产能无法跟上实际需求，就会产生缺货。
澳大利亚治疗用品管理局2月6日发文称，司美格鲁肽需要在独特的环境中才能生产出来。周凌昀分析说， Wegovy制备工艺很复杂，不是靠简单增加工人数量，就能实现药物产量大幅增长。
多个国家对这类药物的监管随之收紧。 2022年5～10月，澳大利亚治疗用品管理局、诺和诺德，以及澳大利亚糖尿病协会等相关卫生专业组织多次组织会面，就Ozempic短缺的问题发表联合声明，建议医生开药时选择其他替代药物。澳大利亚治疗用品管理局也强调， Ozempic等处方药不能在澳大利亚向公众做广告。
据欧洲新闻电视台3月3日报道， 3月1日，法国药物安全机构估计，过去一年法国约2185名非糖尿病患者使用Ozempic ，意味着大约1%的国家健康保险覆盖的Ozempic处方被“滥用” ，这些超适应症处方正在排挤需要用药的糖尿病患者。目前，法国药物安全机构正加强监督措施。
“Ozempic face（诺和泰脸）”
国内医疗机构注意到诺和泰的短缺问题。一些医院会将超说明书用药备案纳入到医院的院内目录中，另一些医院为了优先保障糖尿病患者用药，要求仅内分泌科医生可对糖尿病人和肥胖症患者开此处方药。
去年6月28日，广东省药学会发布《超药品说明书用药目录（2022年版）》，新增37条用药信息，降糖药物司美格鲁肽被纳入目录。目录中提到，司美格鲁肽的超说明书用药可参见FDA说明书，即治疗27≤BMI＜30合并至少一项肥胖并发症的患者，或BMI≥30的单纯性肥胖患者，可选择司美格鲁肽。
朱满生等从2016年起，开始负责医院减重代谢外科的相关工作，主要涉及肥胖和糖尿病的外科治疗。朱满生向《中国新闻周刊》表示，广东省药学会对这款药用于减重的超适应症进行了备案，只给那些达到临床指征，且没有禁忌症的病人开。
陈伟所在的北京协和医院也对司美格鲁肽做了超说明书用药的备案。他说， “临床药品使用中，超说明书用药有非常严格的要求，比如为了拯救病人生命可以短期内突破使用，但不应成为非适应证人群的常规用药。 ”
司美格鲁肽并非人人可用的“减肥神器” ，购买有限制条件，用药后也有不良反应。朱满生注意到， “即便在使用药物的人群中，也有约20%～30%人群无法实现减重效果。很多人在盲目尝试司美格鲁肽等GLP-1类减肥药。 ”