糖尿病|马斯克带货的减肥药，有这么神？( 五 ) 减肥药|美国食品药品监督管理

英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)3月8日发布司美格鲁肽的最终指南，建议英国国家健康医疗服务体系(NHS)推广使用Wegovy 。对于适用人群， NICE建议，包括至少患有1种体重相关的疾病且BMI至少为35的成年患者，或者BMI在30～34.9之间，有1种与体重相关的合并症且有资格转入专科体重管理服务的患者。
NICE药物评估主任海伦·奈特表示，减肥对于一些人来说是很大的挑战，这就是为什么像司美格鲁肽这样的药物广受欢迎的原因。委员会建议，司美格鲁肽最多只能连续服用两年。
据美国广播公司2023年1月报道，美国西北大学医学院教授、肥胖医学专家及该药物的试验研究者罗伯特·库什纳曾表示，人们可能需要无限期使用Wegovy维持减肥效果，这一事实引发了人们对长期使用的担忧。
根据诺和诺德披露的临床试验数据，司美格鲁肽起到明显减重效果的时长是68周，即 1年4个月。常见副作用严重程度为轻度至中度，主要包括胃肠道疾病，如恶心、呕吐或腹泻、胃酸反流等，这些副作用可能随着时间推移而减轻。诺和诺德官网信息提示， Wegovy可能导致甲状腺肿瘤、胰腺炎、胆结石、肾衰竭、抑郁或自杀念头等严重副作用。
前述司美格鲁肽减肥打卡群里，有人表示打完针出现低血糖、胃反酸、胃胀等不良反应，也有本身患有甲状腺炎的女生打完针后去体检，发现甲状腺炎情况变严重。
“有的人用药后，副反应严重，甚至连水都喝不下去。 ”朱满生给患者开药前，会让患者先进行甲状腺的超声检查等多项指标查验。甲状腺结节一共分为六类，分类级别越高，结节恶性程度就越大。如果患者甲状腺结节已经达到四、五类，意味着存在癌变可能，朱满生不建议这类病人再用司美格鲁肽。
使用诺和泰用于减肥的人，可能还没想过，用药后可能出现面部老化和下垂问题。 “一名50多岁的病人突然变得很瘦，甚至需要对皮肤组织进行填充。我会看着她问， ‘服用’诺和泰多久了？一般都会得到肯定答复。这是现在1%的人减肥首选药。 ”在1月24日《纽约时报》的一篇报道里，纽约一名皮肤科医生分享他的感触。这名皮肤科医生每天都能在办公室看到这样的患者，他用“Ozempic face（诺和泰脸）”来形容这种现象。
在凌潇印象中，她母亲从开始用这款药到现在有大半年时间，体重从开始用药时的150斤降到128斤。快速消瘦给她母亲带来了脸部、颈部皮肤松垮，食欲下降，甚至饮食困难等问题。
除了副作用，使用减肥药不得不面临的另一个问题便是停药后的体重反弹。朱满生接诊过的患者中，有人用药后减重二三十斤，也有人用药后一斤也没减。陈伟在临床中接触过一些患者，用了这一类药物后，甚至会出现停药后体重反弹的现象。
据路透社3月30日报道，诺和诺德公司的一位官员3月29日表示，停止使用 Wegovy 等减肥药的患者可能会在大约五年内恢复原来的体重。去年4月发表的诺和诺德资助的一项研究数据显示，患者在停止使用该药物一年后，体重恢复了三分之二。
“神药”能扭转肥胖危机吗？
“仅靠药物，无法终结肥胖危机。 ”西安交通大学医学部副主任、全球健康研究院院长、中国营养学会肥胖防控分会主委王友发向《中国新闻周刊》表示。他以高血压为例进行类比， “高血压控制药物很多，效果也好，价格不贵，但这么多年，高血压依然是一座大山” 。
减肥药方面，人们探索的脚步未暂停过。曾风靡一时的“网红”减肥药西布曲明于2000年在国内获批上市，成为减肥辅助治疗药物，用于BMI≥30的患者，或BMI≥27 ，且有2型糖尿病或血脂异常等其他肥胖相关风险的患者。之后，有研究发现，西布曲明会增加非致死性心梗等严重心脑血管风险。 2010年起，西布曲明制剂和原料药在国内的生产、销售被叫停。同年， FDA要求药品制造商自动将这款药撤出美国市场。