蝴蝶|重磅：首个国产利拉鲁肽获批上市！适用于成人2型糖尿病甲状腺癌|甲状腺疾病|甲状腺结

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一、国产首个！华东医药利拉鲁肽糖尿病适应症获批上市
3月30日，华东医药宣布其全资子公司杭州中美华东制药有限公司申报的利拉鲁肽注射液（利鲁平?）正式获批，适用于成人2型糖尿病患者控制血糖。该药是首款获批上市的国产利拉鲁肽注射液。

?利拉鲁肽为人胰高血糖素样肽-1（GLP-1)受体激动剂，与人GLP-1具有97%的序列同源性，临床主要用于改善成年人2型糖尿病（T2DM)的血糖控制，在海外也被获批用于肥胖或体重超重患者的治疗。

目前，国内仅有中美华东及原研企业的利拉鲁肽注射液拥有糖尿病适应症的上市批文，且中美华东为国内首个针对利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症递交上市申请的厂家。
（来源：医药魔方）
二、复旦团队治疗三阴性乳腺癌新突破：总人群的ORR提升至29.8%
三阴性乳腺癌（TNBC）被认为是“最毒、最凶险”的乳腺癌，具有发病年龄早、异质性高、恶性程度高、预后差等特点， 3年复发率达19% ，复发后中位生存期仅12个月。
2023年3月27日，由复旦大学附属肿瘤医院邵志敏教授团队开展的我国首个三阴性乳腺癌精准治疗“伞型”临床试验，在国际顶尖学术期刊《细胞研究》（Cell Research）公布了终点分析结果。
这意味着三阴性乳腺癌患者精准诊疗方案获得更进一步的证据支撑，开创了该领域研究的全新模式。

?历时5年研究，邵志敏教授领衔团队，绘制了全球最大的三阴性乳腺癌多组学图谱，提出了三阴性乳腺癌“复旦分型” ，即根据不同基因特征，把三阴性乳腺癌分为4个不同的亚型：免疫调节型（IM）、腔面雄激素受体型 (LAR)、基底样免疫抑制型 (BLIS)、间质型 (MES) 。
这是国际上首个基于多组学分析系统提出的三阴性乳腺癌分类，为寻找到三阴性乳腺癌的治疗靶点指明了新的方向。

?基于前期研究成果，复旦大学附属肿瘤医院邵志敏教授和王中华教授团队开展了晚期三阴性乳腺癌FUTURE（未来）“伞形”研究。
在FUTURE（未来）研究的最终分析中，共纳入了141例经多线治疗失败的难治性三阴性乳腺癌患者，这些入组的难治性三阴性乳腺癌患者，绝大部分在之前接受临床常见的六大类化疗药物治疗后发生进展、既往经历过中位3线的治疗，并伴有全身3处及以上的转移灶……这些情况往往意味着患者肿瘤负荷重、处于“无药可医”的状态。
FUTURE（未来）的终期研究结果为这些“无药可医”的患者带来希望。数据显示：入组患者，疾病控制率（DCR）达到48.2% 。其中， HER2阳性的LAR型的客观缓解率（ORR）更是达到75% ，免疫治疗的IM型ORR达到43.5% ，远远超过此前ORR仅为5%-10%的治疗效果。
本次研究数据首度报告了FUTURE研究的生存获益，患者总生存期（OS）达到10.7个月，无进展生存期（PFS）相比于传统化疗也得到近一倍的提升。

?值得一提的是，尽管部分患者入组前病情控制不佳、既往多线治疗后疾病复发，但在分型的精准治疗下取得了很好的疗效，入组后不仅肿瘤退缩明显，而且疾病稳定控制达一年半。这些疗效获益，也更加肯定了FUTURE（未来）研究的巨大优势。
王中华教授表示， FUTURE（未来）研究代表了三阴性乳腺癌精准诊疗“研究模式”和“治疗理念”的创新，为这些患者找到最适合的、个体化的治疗策略，最终提升了疗效，改善了患者的预后。