新药|抗病毒新药在中国获批上市,可预防巨细胞病毒感染及相关疾病

一款抗病毒新药——来特莫韦片于1月5日获得国家药品监督管理局批准上市 , 用于预防巨细胞病毒(CMV)感染和相关疾病 。 这也是全球首个且目前唯一获批用于异基因造血干细胞移植受者预防巨细胞病毒感染的药物 。
巨细胞病毒作为一种广泛存在的疱疹病毒 , 对造血干细胞移植患者的生命健康构成了严重威胁 。 临床上 , 巨细胞病毒感染是异基因造血干细胞移植患者常见并发症之一 , 可导致包括胃肠道疾病、肺炎或视网膜炎等 , 增加患者移植失败和死亡风险 。
国家血液系统疾病临床医学研究中心主任、北京大学血液病研究所所长黄晓军教授表示 , 在来特莫韦问世前 , 全球尚无批准用于异基因造血干细胞移植后预防巨细胞病毒感染的药物 , 虽然抢先治疗是控制巨细胞病毒的有效方法 , 但仍有很多异基因造血干细胞移植受者仍会出现难治性巨细胞病毒感染问题 , 且抢先治疗药物存在骨髓抑制、肾毒性等不良反应问题 , 增加了患者的死亡风险和医疗负担 。
【新药|抗病毒新药在中国获批上市,可预防巨细胞病毒感染及相关疾病】“近年来 , 中国的造血干细胞移植水平不断进步 , 已经达到国际领先水准 , 但在巨细胞病毒的防控领域 , 仍然存在较大的未被满足的需求 。 ” 黄晓军表示 , “来特莫韦的获批 , 填补了这一领域的空白 , 为巨细胞病毒的预防性治疗模式奠定了基础 , 通过将病毒的防控端口前移 , 为医生解决造血干细胞移植过程中的巨细胞病毒相关问题、改善患者整体治疗效果提供了新的选择 , 也为我们进一步推动血液疾病的诊疗水平 。 ”