TCR疗法Tebentafusp治疗葡萄膜黑色素瘤的长期疗效数据黑色素瘤

2023年12月14日，著名医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）公布了T细胞受体（TCR）疗法Tebentafusp治疗转移性葡萄膜黑色素瘤（mUM）患者的3年疗效和安全性结果。
葡萄膜黑色素瘤是一种罕见但严重的眼部癌症，起源于眼睛内的色素细胞，通常在视网膜下的葡萄膜层中发生。
Tebentafusp是一种靶向糖蛋白100（gp100）和CD3的T细胞受体双特异性分子，被批准用于HLA-A*02:01阳性且患有不可切除或转移性葡萄膜黑色素瘤的成年患者。
值得一提的是， Tebentafusp是美FDA批准的首款治疗不可切除或转移性葡萄膜黑色素瘤的疗法，也是首款获得监管批准的T细胞受体（TCR）疗法，以及首款获FDA批准的治疗实体肿瘤的双特异性T细胞接头药物。

商品名：Kimmtrak
通用名：Tebentafusp
靶点：gp100、CD3
厂家：Immunocore公司
美国首次获批：2022年
中国首次获批：尚未获批
获批适应症：葡萄膜黑色素瘤
规格：100mcg/0.5mL
推荐剂量：第1天20微克，第8天30微克，第15天68微克；此后每周一次68微克，治疗患者直至出现不可接受的毒性或疾病进展。
储存条件：2℃至8℃冷藏，避光保存。
临床数据
在这项III期试验中，入组的转移性葡萄膜黑色素瘤患者按照2:1的比例随机分配接受Tebentafusp或研究者选择的帕博利珠单抗、伊匹木单抗或Dacarbazine治疗（对照组）。主要终点是总生存率（OS）。
在最短36个月的随访中， Tebentafusp治疗组的中位总生存期（OS）为21.6个月，而对照组为16.9个月。据估计， Tebentafusp治疗组患者的3年存活率为27% ，而对照组为18% 。
在安全性方面， Tebentafusp治疗组中最常见的治疗相关不良事件为皮疹（83%）、发热（76%）、瘙痒（70%）和低血压（38%）。大多数Tebentafusp相关的不良事件发生在治疗早期，长期用药未观察到新的不良事件。
在两个治疗组中，因不良事件而停止治疗的患者百分比仍然较低（Tebentafusp治疗组为2% ，对照组为5%）。没有发生与治疗相关的死亡。
小结
研究结果表明， Tebentafusp对患有先前未治疗的转移性葡萄膜黑色素瘤的成人患者的总生存期有持续的长期益处。
参考来源：
https://www.nejm.org
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