速递 | 平均体重减轻近60斤！礼来减肥疗法3期试验达双主要终点 2型糖尿病

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日前，礼来（Eli Lilly and Company）公布其葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）和胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体双重激动剂tirzepatide于3期SURMOUNT-3临床试验，治疗伴有体重相关共?。 ú话?型糖尿?。 ┑姆逝只虺爻扇嘶颊叩南晗附峁?。数据显示，在72周双盲治疗期间， tirzepatide达到疗效估计目标（efficacy estimand）和治疗方案估计目标（treatment-regimen estimand）的两个共同主要终点，显示药物相对于安慰剂的优效性。详细数据发表在Nature Medicine上，同时在2023年肥胖周（ObesityWeek 2023）大会上公布。

肥胖已经成为一个全球性问题。全球有近20亿人超重、6亿人肥胖，这是一项全球性的未竟医疗需求。据估计，到2030年，全球肥胖症患者将达到11.2亿，而2型糖尿病患者达到6.43亿。肥胖症会显著提高多种合并症的风险，包含糖尿病等超过200种慢性疾病。
Tirzepatide是一款一周一次的GIP和GLP-1受体双重激动剂。 GIP和GLP-1是调控血糖的天然肠促胰岛素激素。 Tirzepatide于2022年5月获得美国FDA批准（商品名：Mounjaro），用于与控制饮食和锻炼联用，改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

SURMOUNT-3是一项多中心、随机双盲、安慰剂对照的平行组别试验，在伴有体重相关共?。 ú话?型糖尿?。 ┑姆逝只虺爻扇酥?，比较在12周强化生活方式干预（包括低热量饮食、运动和频繁咨询会议）导入期结束时，体重至少减轻5%的肥胖或超重成人，随机分配接受安慰剂或tirzepatide治疗的疗效与安全性。该试验共入组806位受试者。
▲SURMOUNT-3试验疗效结果（图片来源：参考资料[1
）
病患在12周导入期入组时的平均体重为241.4 lb（109.5公斤），在12周导入期结束时，受试者平均体重减轻6.9%（7.6公斤或16.8 lb）。分析显示，导入期后，在治疗方案估计目标（共同主要终点），服用tirzepatide的受试者实现额外21.1%的平均体重减轻。在次要终点中，受试者从研究入组到84周内，总体平均体重减轻26.6%（29.2公斤或64.4 lb），而安慰剂组受试者在84周研究入组后总体平均体重减轻3.8%（4.1公斤或9.0 lb）。
▲SURMOUNT-3试验疗效结果（图片来源：参考资料[2
）
在SURMOUNT-3试验中， tirzepatide的总体安全性特征与之前报告的试验结果相似。

参考资料：
[1
Lilly's tirzepatide shows additional 21.1% weight loss after 12 weeks of intensive lifestyle intervention for a total mean weight loss of 26.6% from study entry over 84 weeks. Retrieved October 16 2023 from https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/lillys-tirzepatide-shows-additional-211-weight-loss-after-12
[2
Wadden Thomas A et al. “Tirzepatide after intensive lifestyle intervention in adults with overweight or obesity: the SURMOUNT-3 phase 3 trial.” Nature medicine 10.1038/s41591-023-02597-w. 15 Oct. 2023 doi:10.1038/s41591-023-02597-w

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