治疗|国产首款新冠特效药上市，口服药市场挤压下，抗体药物利润空间在哪里？市场|住院|特效药|药物|挤压

每经采访人员：岳琦每经实习采访人员：林姿辰每经编辑：陈俊杰
国产新冠特效药实现了0的突破。
今日（12月9日），腾盛博药（02137 ， HK）发布公告，公司单克隆抗体安巴韦单抗/罗米司韦单抗的联合疗法获批上市，可用于治疗轻型和普通型，且伴有进展为重型（包括住院或死亡）高风险因素的成人和青少年。
作为首款国产用于治疗新冠患者的特效药物，该疗法的出现令人振奋，但并没有在资本市场激起太多波澜。截至9日收盘，腾盛博药收盘价为42.60港元，跌幅0.47% 。
值得注意的是，经历了辉瑞、默沙东推出新冠口服药物后的股市动荡，人们看待小分子药物和抗体药物这两种新冠治疗手段更加理性。公众密切关注哪支力量更加有效、走得更快，而这也与商业考量密切相关——哪个赛道拥有更加广阔的利润空间？
新冠抗体药物上市，需定位全球市场
公告显示，腾盛博药的单克隆中和抗体安巴韦单抗/罗米司韦单抗的联合疗法（此前为BRII-196/BRII-198联合疗法），用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型（包括住院或死亡）高风险因素的成人和青少年（12-17岁，体重≥40kg）新型冠状病毒感染（COVID-19)患者。其中，青少年（12-17岁，体重≥40kg）适应症人群为附条件批准。
据了解，上述批准是基于3期临床试验ACTIV-2的涉及847名招募患者的积极研究最终及中期结果。其中安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法对于临床有高风险发展为严重疾病的非住院COVID-19患者，已证实与安慰剂相比，住院及死亡病例减少了80%（中期结果为78%），而于28天内的死亡宗数更少（治疗组为0宗，相对于安慰剂的9宗），且具有更高安全性，具有统计学显著差异。
公司此前12月5日公告曾透露，目前的体外嵌合病毒实验数据表明，安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法对广受关注的主要SARS-CoV-2变异株，包括以下常见病毒变异株：B.1.1.7（阿尔法）、B.1.351（贝塔）、P.1（伽马）、B.1.429（伊普西龙）、B.1.617.2（德尔塔）、AY.4.2（德尔塔加）、C.37（拉姆达）及B.1.621（缪）均保持中和活性。目前正在对近期出现的B.1.1.529（奥密克戎）变异株进行检测。
【治疗|国产首款新冠特效药上市，口服药市场挤压下，抗体药物利润空间在哪里？】虽然国产新冠药物已迎来首位“冲刺者” ，但有业内人士告诉采访人员，当防控形势趋向稳定，疫苗研发不断进展，新冠用药可能会越来越少。所以研究药物还得面向全世界，积极想办法出口。
君实生物（688180 ， SH）正是瞄准这一机会，抢先出海。当前，君实生物的JS016和礼来的LY-CoV555双抗体鸡尾酒疗法已获得15个国家紧急使用授权（EUA）。礼来2021年中报显示， JS016在内的新冠中和抗体总销售额高达9.59亿美元。另外，多家券商研报表示，君实生物前三季度收入同比高增长，与JS016订单不断及扩大紧急使用范围后的放量有密切关系。仅今年9月13日至10月10日，该双抗体疗法共分发20.4万剂，占同期美国政府中和抗体总分发量的26.6% 。
兴业证券研报预测，到2021年末，中和抗体的商业化更集中在欧美发达国家市场，其市场空间将达54.3亿美元~110.4亿美元。
治疗轻中症不及口服药，在预防上更有优势
从上市时间看，全球范围内中和抗体药物领先于口服药物率先上市，但从研究结果看，抗体药物对中、轻症患者的治疗效果却不及小分子口服药。
11月4日，默沙东的新冠口服药Molnupiravir在英国市场获批上市，根据研究结果，与安慰剂相比， Molnupiravir能降低患者住院或死亡风险约50% 。第二天，辉瑞也公布了其新冠口服药PAXLOVID更加亮眼的研究结果——与低剂量的利托那韦共同使用，与安慰剂相比，将患有COVID-19的非住院高危成人的住院或死亡风险降低89% 。这意味着因COVID-19引起的十次住院中，它能够防止大约九次。 11月26日，默沙东更新Molnupiravir数据，根据全部入住患者数据，降低住院率或死亡率约30% 。