2019年9月23日 , 施维雅糖尿病药物“美蒂拓”案开庭 。 法国巴黎高等法院裁定 , 施维雅因“美蒂拓”犯过失杀人罪和严重欺诈罪 , 被罚270万欧元 。 公司前副董事长让·菲利普·塞塔被判四年监禁 。 甚至连法国药监部门ANSM也因为监管不力 , 被罚了30多万欧元 。
这起药物滥用案主要发生在法兰西 , 但影响却轰动全球 。
“美蒂拓”1976年上市 , 原本应该是用于体重超标的糖尿病 , 但因为它有抑制食欲的效果 , “美蒂拓”也被当作人们当作是减肥药来使用 。
“美蒂拓”的成分为苯氟雷司 , 这种成分作为苯丙胺衍生物 , 摄入过量会导致心瓣膜肥厚、呼吸困难 。 大范围、不规范的超适应症用药 , 使得这款药物的负面影响遍及全球 。
难以让人接受的是 , 对于这种危害 , 施维雅心知肚明 。
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在21世纪初前后 , 施维雅已经陆续从瑞士、西班牙、意大利等国撤回“美蒂拓” , 只剩法国本土还在超适应症使用 。
据外媒报道 , 虽然“美蒂拓”的用药风险已经十分明确 , 但法国卫生安全和健康产品委员会的表现并不那么铁面无私 。 2007年时 , 法方监管部门也仅仅表示“不建议将美蒂拓作为抑制食欲的食物” 。
但是 , 一名法国女医生艾琳·弗兰雄 , 却一直坚持认为“美蒂拓”存在严重滥用风险 。 2007年起 , 艾琳就发现正在服用“美蒂拓”的病人出现了心脏损伤 , 证明会对心脏瓣膜造成严重损伤 。
2009年11月30日 , “美蒂拓”永久撤出法国市场 。 多家外媒报道 , 从1976年到2009年禁售 , 33年间施维雅一共售出了1.45亿盒“美蒂拓” , 用药人数500万 。 其中 , 因“美蒂拓”而死的人数为500人 。
艾琳医生专门写了一本书:《美蒂拓150毫克:多少人死去?》 。 她也是成为全球医药史上少有的“揭黑医生”之一 。
化药大亨雅克·施维雅留下一个无法抚平的伤痕 。 2022年3月 , 这场诉讼才告终结 , 上述公司高管锒铛入狱 。 03扎根中国四十余年
施维雅在中国的发展一直非常顺利 。
1979年 , 中国的医药行业还是一片荒凉 。 改革开放的大门打开以后 , 以天津大冢为开端 , 施贵宝、华瑞、杨森、GSK陆续在国内建厂 。
这些中外合资企业成为业内熟知的“老五家” 。 施维雅也是改革开放时首批进入中国市场的跨国药企之一 。
通过“中法医学日”交流 , 施维雅站稳了在中国的脚跟 , 除了格列齐特之外 , 施维雅还在80年代向中国提供了脑血管治疗药物甲磺酸阿米三嗪萝巴新 , 填补了国内的治疗空白 。
1987年 , 施维雅与天津华津制药合作 , 格列齐特缓释片从此开始在中国生产 。 1998年至2003年 , 心脏病药盐酸曲美他嗪片“万爽力”、高血压药培哚普利叔丁胺片“雅施达”等六种新药纷纷进入中国市场 。
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2015年 , 施维雅中国成为集团营业额第一的国际市场 , 业务覆盖中国29个省市地区 。
但因为产品线的原因 , 施维雅受到中国集采政策的影响非常大 , 主打的心血管药不是已经被集采 , 就是在被集采的路上 。
施维雅此时在全球范围内也面临着产品老化的危机 , 于是公司决定转型开发肿瘤药物 。 收购夏尔和Agios两家的肿瘤业务企业之后 , 2021年12月 , 施维雅中国的肿瘤事业部也正式成立 。
现在施维雅拥有的抗肿瘤药里 , 从夏尔买入的伊利替康脂质体是最具潜力的一款 。 但这款药物很快也将面临专利到期的窘境 , 国内企业虎视眈眈 , 石药欧意、恒瑞等都有相关仿制药等待上市 。 专利期一到 , 就是众药企分食市场的时候 。
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