关注“第四高”,高尿酸用药格局大盘点
随着人们生活质量的提高、饮食结构的改变,高尿酸血症的发病率逐年上升 , 已经成为继三高之后的第四高 。 高尿酸血症是一种常见的代谢性疾病,由嘌呤代谢紊乱造成尿酸生成增加或排泄减少而形成 , 是引发痛风的重要因素 。 引发高尿酸血症的因素较多 , 包括遗传、性别、年龄、生活方式、饮食习惯等 。
根据HMAS医疗机构市场分析系统显示 , 上海医院市场抗痛风药市场规模逐年攀升 , 2020年场规模达到1.67亿元 , 总体市场规模变化体现出两大特征:一是夏季为痛风的高发季节 , 每年夏季到来之后 , 由于气温、饮食等综合原因变化 , 市场规模随着医院就诊量的提高而迎来小高峰;二是原先抗痛风药龙头品种非布司他于2020年被执行第三批集采 , 上海地区由江苏恒瑞40mg*10片装以15.16元中标 , 降幅达到77% , 导致抗痛风药市场规模自2020年11月后大幅下降 , 2021年1-8月与2020同期相比下降55.1% 。
2020年1月-2021年8月上海医院市场抗痛风药市场规模(单位:万元)
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目前抗痛风药主要有非布司他、苯溴马隆、青鹏软膏、别嘌醇和秋水仙碱五个药物 。 其中由于集采降价原因 , 非布司他市场规模同比下降73.4% , 份额占比从79%下降至47%、其他产品则保持稳定 , 苯溴马隆占40%、青鹏软膏占7%、别嘌醇占5%、秋水仙碱占1%的份额占比 。
2021年上海医院市场抗痛风药各药品通用名市场规模占比
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2021年1月-2021年8月与2020年同期上海医院市场抗痛风药市场规模变化
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常用治疗药物中 , 非布司他、别嘌醇属于黄嘌呤氧化酶抑制剂(XOI) , 可抑制尿酸生成;苯溴马隆属于传统的URAT1抑制剂 , 可促进尿酸排泄;秋水仙碱为预防复发性痛风性关节炎急性发作的药物 。 根据HMAS医疗机构市场分析系统显示 , 目前非布司他主要应用在三级医院 , 占比达52% , 而苯溴马隆主要用于一级医院 , 占比为58% 。
【关注“第四高”,高尿酸用药格局大盘点】2021年上海医院市场苯溴马隆&非布司他不同医院级别医院市场规模占比
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但目前已上市的抗痛风主要用药在安全性上存在一定的风险性 。 苯溴马隆的严重不良反应中肝损害问题比较突出 , 药物导致了肝功能异常及谷草转氨酶、谷丙转氨酶及碱性磷酸酶升高;而非布司他临床中表现出增加不良心血管事件风险 , 研发更加高效安全的抗痛风药是当前抗痛风药研发的热点 。
在抗痛风药领域 , 各大企业动作频频 , 根据CPM中国新药研发数据库显示 , 9月江苏恒瑞非布司他20mg新规格获批上市 , 将于杭州朱养心、江苏万邦等抢占20mg小规格市场 。 目前有大量1类新药处于临床获批及以上状态 , 有望给患者带来不同的治疗选择 。
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