过去数十年来 , 因向大众提供廉价仿制药而快速发展的印度制药业 , 最近遭遇“致命一击” 。
一周前 , 世界卫生组织发布一条全球警告称 , 4种由印度梅登制药公司生产的止咳糖浆可能与66名冈比亚儿童的死亡有关 。 截至当地时间11日 , 相关的死亡儿童人数已增加至69人 。
世卫组织表示 , 实验室分析“证实这些止咳糖浆含有不可接受数量的二甘醇和乙二醇污染物” , 导致儿童在服用后出现急性肾损伤 。
据报道 , 对于旨在成为“全球制药工厂”的印度来说 , 冈比亚的儿童死亡事件无疑是对总产值高达420亿美元的印度制药行业的又一次巨大冲击 。 但在一些知情人士看来 , 这场导致众多非洲儿童死亡的灾难几乎“可以预见” , 此次涉事的印度梅登制药公司近年来已多次遭印度和外国监管机构违规警告 。
而在这背后 , 是众多“医疗丑闻缠身”的印度制药企业 , 及印度参差不齐、错综复杂的监管体系 。
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↑梅登制药的产品多次因质量问题被印度和外国监管机构“违规警告”
糖浆出现污染物世卫组织点名警告
据报道 , 今年7月 , 冈比亚卫生当局首次发出警报 , 称数十名5岁以下儿童被诊断出严重的肾脏问题 , 并引发了世卫组织的关注 。 经调查 , 这出已导致69名儿童死亡的悲剧 , 可能源自该国从一家美国公司那里进口的4种印度生产的止咳糖浆 。
世界卫生组织表示 , 对产品样本的实验室分析证实 , “它们含有不可接受的二甘醇和乙二醇污染物” 。 这些有毒物质会导致“腹痛、呕吐、腹泻、排尿障碍、头痛、精神状态改变及可能导致死亡的急性肾损伤” 。 冈比亚卫生服务主任穆斯塔法·比塔伊称 , 在该国禁止销售这些产品后 , 最近几周死亡人数有所下降 。
12日的最新报道称 , 这些糖浆中出现污染物的原因 , 可能是印度梅登制药公司未对生产原料丙二醇、二甘醇和乙二醇进行质量检测 , 而某些批次的丙二醇并没有明确的生产和有效期 。 目前 , 哈里亚纳邦卫生部已勒令梅登制药位于当地的工厂停止生产 。
在被世卫组织点名后 , 这一消息便引发一片哗然 。 据报道 , 为了安抚国内焦虑的家长们 , 印度卫生部声称相关儿童止咳糖浆仅出口到冈比亚 , 并没有在印度国内销售 。 但世卫组织表示 , 这些药物“可能已通过非正式市场分销到其他国家或地区” 。
不仅如此 , 印度卫生部还将责任全部推给了进口国冈比亚 , 声称“进口国应对进口药品进行测试 , 并在符合质量标准后再投放市场” 。 此举遭到了相关人士的抨击 , 称“这不仅仅是进口国的责任” 。
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↑被世卫组织点名的四款儿童止咳糖浆
涉事印度制药公司
曾多次被印度和外国监管机构警告
在印度梅登制药公司的脸书页面上印着一句标语:“以出乎意料的价格 , 给你所期望的品质 。 ”
在被世卫组织点名后 , 这家总部位于新德里的制药公司在一份声明中表示 , 印度药品监管机构已经从制药工厂提取了样品 , 并强调该公司“勤奋地”遵守了卫生规程 , 并拥有有效的药品出口批准许可证 。 然而 , 一些健康活动人士和律师揭露 , 这场导致69名非洲儿童死亡的灾难几乎“可以预见的” 。
梅登制药成立于1990年 , 如今的业务遍布全球各地 , 从南美洲的智利、委内瑞拉 , 到非洲的塞内加尔、布基纳法索 , 还有东南亚的越南、柬埔寨 。 根据该公司官网介绍 , 其产品总共在超过41个国家和地区销售 。 然而多年来 , 梅登制药股市的产品多次因质量问题被印度和外国监管机构发布“违规警告” , 该公司的一些产品未能达到印度国家甚至邦级的质量控制标准 。
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