中国|“救命药”上市时差渐被打破,中国数据备受国际认可,肺癌创新药上市跑出中国“加速度”( 二 )
与国际同频,中国患者不用“望药兴叹”
创新药的审批加速,意味着全球新药在中国上市将节省时间和成本。广东省人民医院杨衿记教授称,随着更多全球临床试验在中国的开展,更多恶性肿瘤等重大疾病的患者将有望更早、更快地使用到与国际接轨的先进的治疗药物,不用再“望药兴叹”。
与此同时,中国的临床医生孜孜以求开展诸多探索,助力中国的整体临床试验能力从“跟跑”到“领跑”,开始在国际临床研究领域发挥重要的影响力。浙江大学医学院附属第一医院周建英教授提到:“越来越多的中国患者临床、队列数据被全球研究采纳。反言之,同样正是基于中国患者的数据优势,为创新药物的在华审评审批提供了重要且直接的学术基础,推动了全球创新药物在国内的快速患者可及,最终成就了新药审批的‘中国速度’。”
复旦大学附属中山医院胡洁教授强调:“IMpower132研究中惊艳的中国患者数据,为创新药物加速获批上市带来强大的支持,让中国肺癌患者有机会与全球同步获益于全新治疗方案,拥有了更多的治疗选择。”
据悉,基于IMpower132研究中国队列的有利获益数据,阿替利珠单抗联合培美曲塞和铂类化疗用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗,已于2021年6月22日在中国正式获批。阿替利珠单抗在肺癌领域在华已获批三项适应症。罗氏制药中国肿瘤第二事业部总经理陈少峰称,相信随着研发管线不断投入,以及与中国临床医生团队的携手并进,越来越多的中国肺癌患者将会从更多创新治疗手段中获益。
编辑:储舒婷
【 中国|“救命药”上市时差渐被打破,中国数据备受国际认可,肺癌创新药上市跑出中国“加速度”】责任编辑:顾军
图源:受访方
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