【基层实践】夯实检验检测服务支撑！金华市食药检院助推医疗器械产业高质量发展 _健康小知识

【【基层实践】夯实检验检测服务支撑！金华市食药检院助推医疗器械产业高质量发展】【来源：浙江药闻】

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医疗器械作为生物医药的重要组成部分，在健康中国建设中发挥着至关重要的作用。金华市食药检院以提升技术支撑能力为重心，以医疗器械应急防疫物资检测实验室建设为抓手，着力强化基础设施建设，提升检验检测能力，守好疫情防控“安全门” ，助推金华市医疗器械产业高质量发展。
聚焦设施夯基础
打造行业赋能“铁肩膀”
自新冠肺炎疫情发生以来，金华市口罩及其原材料产能扩张明显，为帮助企业解决检测问题，同时为金华市执法部门在有关产品进行检验和检测方面提供有力支撑，推进重大疫情防控体制机制的常态化管理，金华市食药检院迅速开展基础设施筹建。先后十余次前往金华市政府沟通相关事宜并成功获批，投入资金近150万元，历时一年时间建成金华首个医疗器械应急防疫物资检测实验室。整个实验室约300平方米，设有PFE、BFE、密合性等专业检测室，拥有细菌过滤效率测试仪、颗粒物过滤效率测试仪、呼吸阻力测试仪等专用设备30台，并在4月18日正式投用，实现了金华企业生产的口罩直接在“家门口”就近检测，无需送往杭州或省外机构。该项工作获金华市政府高度肯定，并在市政府官微“金华发布”头条新闻报道。

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紧扣资质强支撑
练就检测技能“金刚钻”
面对突如其来的金华“4.15”疫情，金华市食药检院立下“坚决完成资质认定任务，确保尽早投用”的“军令状” ，克服疫情带来的重重困难，邀请国家市场监督管理总局专家团队，用最快的速度在4月17日完成医用一次性防护服、医用防护口罩等六大类产品68项医疗器械参数检测资质认定现场评审，基本实现了对防护服、口罩、医疗器械等国家和行业标准的全覆盖。金华市食药检院用专业的技术、高效的速度为金华全市和周边地市近200家防疫物资生产企业把好质量关，目前已接收样品检验80批次，检验参数275项，完成80批次，提供支撑数据1626条。

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致力服务惠民生
蕴蓄企业动能“加速器”
依托人才、设备等专业资源，金华市食药检院主动发挥职能优势，党委班子带领一行技术骨干多次走访浙江科惠医疗器械股份有限公司、浙江北生药业汉生制药有限公司、浙江孚诺医药股份有限公司等企业，调研企业在创新发展、知识转化、产品注册、产品研发等方面的情况，面对面指导企业解决产品注册，生物实验相容性项目费用大、周期长，不具备口服制剂包材检测和动物实验等设备设施，新产品研发等相关难题。金华市食药检院积极开放实验室，共享设备资源，开通绿色技术咨询服务通道，缩短检验周期。同时，推出接受企业人员短期培训、接受企业参与业务学习、设立入企“服务日”等一系列特色服务，帮助企业及时把新科技转化为新产品、新生产力，为企业在产品研发、质量管理、人才带培等方面提供力所能及的支持和帮扶。