全球药物研发时间跨度长达10~20年 , 研发成本高昂 , 新药研发难度加大 , 在过去10年 , 美国食品药品管理局批准的新分子实体数量逐步减少 , 研发费用却逐渐增长 。
为了缩短新药的开发周期 , 降低风险并提高新药研发的成功率 , 老药新用越来越受到关注 。 老药是指被投放在市场用于临床的时间较久 , 已经为广大医药人员或社会人群所了解的药品 , 而新用则是说这些药品在临床的实践过程当中又发现了新的用途 。
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已经上市药物药动力学以及安全性资料较为详尽 , 新用途的快发能很快进行2期临床评估 , 缩短开发周期 , 节约开发成本最大化利用资源 , 目前已经有很多老药新用的例子 , 本文将综述具有代表性的几个药物的临床新用途 。
——逍遥丸
逍遥丸属于和解类中成药 , 在临床上多用于疏肝健脾 , 养血调经 , 用于治疗肝郁脾虚所导致的郁闷不舒、胸胁胀痛、头晕目眩、食欲减退、月经不调等 。
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如今随着人们对逍遥丸的深入研究发现 , 它还有很多新的用途:
1、慢性肝炎
配方中当归、茯苓能使肝细胞糖元蓄积正常 , 又能抑制炎症反应;柴胡、甘草配用对急性肝炎有明显护肝作用 , 而且对慢性肝损害亦有抑制脂肪肝发生和纤维增生作用 , 所以适用于慢性肝炎的治疗 。
2、胃及十二指肠溃疡
该配方中生姜、白术可促进消化液分泌 , 增进食欲;茯苓对实验性溃疡病有一定预防效果;柴胡皂甙及芍药甙尚能镇痛;白芍、甘草则可解痉 。 诸药配合 , 共同起到疏肝解郁、缓急止痛之功 , 故对溃疡病治疗有效 。
3、高血脂
临床观察表明 , 逍遥散冲剂具有明显的降低血脂作用 , 且疗程短、见效快 , 长期服用无毒副作用 , 停药后血脂不易迅速回升 。
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——归脾丸
归脾丸是一种常用的中成药 , 具有健脾养心 , 益气补血的功效 , 适用于食少体倦、面色萎黄、健忘失眠、心悸及各种出血等症 。 经常被用于治疗心脾两虚 , 气短心悸 , 失眠多梦 , 头昏头晕 , 肢倦乏力 , 食欲不振等 。
近年来发现 , 归脾丸还有不少新用途:
1、缺铁性贫血
归脾丸对气血两亏所致的贫血 , 如面色苍白、心悸气短、头昏头痛、体倦乏力、舌质淡、苔薄白、脉象细等症 , 亦有明显的效果 。
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2、更年期综合征
归脾丸由党参、白术、黄芪、等12味中药组成 , 具有健脾养心、益气补血的功效 。 近年临床研究证实其治疗更年期综合症可有效缓解各种症状 , 具有疗效好 , 毒副作用少的优点 。
3、小儿慢性特发性血小板减少性紫癜
本方用于治疗气血两虚型小儿慢性特发性血小板减少性紫癜 , 获得显著效果 。 用法:每日3次 , 每次9克 , 1月为1个疗程 , 一般1~2个疗程即可痊愈或好转 。
——六味地黄丸
六味地黄丸也是临床常用的中成药 , 具有滋阴补肾的功效 , 主要用于肾阴亏损 , 头晕耳鸣 , 腰膝酸软 , 骨蒸潮热 , 盗汗遗精等症状 。
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六味地黄丸的功效不仅仅在于滋阴补肾 , 下面就为大家介绍六味地黄丸的其他功效:
1、治疗过敏性鼻炎
六味地黄丸可增强细胞免疫功能 , 促进免疫球蛋白的合成 , 又能抑制抗体的生成 , 抑制过敏反应 , 起到双向调节作用 。 用六味地黄丸加色甘酸钠治疗过敏性鼻炎 , 停药后疗效维持时间长 , 复发少 。
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