重症监护室|一键下单的医疗器械你敢自用吗？蜱虫

· 包皮环切器、强脉冲光脱毛仪、夹鼻止鼾器……目前，不少医疗器械都可以通过电商平台购买，且很多电商存在不明示所售产品为医疗器械、没有相关经营资质和无风险提示等不规范问题
· 不是所有医疗器械都可自用。可自用的，其产品说明书应当符合医疗器械说明书和标签管理相关规定、标注安全使用的特别说明。产品注册证或说明书上注明“仅限医疗机构使用”等，不建议消费者购买自用
· 医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当对平台上的医疗器械销售行为及信息进行监测，发现入驻的企业存在违法违规行为或其他严重安全隐患的，应当立即停止网络交易服务，向执法部门报告
前几天，一则报道引起社会广泛关注——广东深圳一男子因工作忙，网购包皮环切器自己在家割包皮，因操作不当致下体出血不止而被送医救治。医生受访时称，割包皮操作不当有坏死风险。
《法治日报》记者采访了解到，包皮环切器是一种手术器械，属于第二类医疗器械，在各大电商平台均有出售。不仅是包皮环切器，目前，不少医疗器械都可以通过电商平台购买，且很多电商存在不明示所售产品为医疗器械、没有相关经营资质和无风险提示等不规范问题。
可以一键下单的医疗器械存在哪些风险，可能违反了哪些法律规定，又该如何规范这一领域呢？
只讲操作便捷不说风险
将医疗器械称为美容仪
记者在某电商平台搜索“包皮环切器” ，跳出大量相关商品，还有与上述男子购买的同款“狼和包皮环切缝合器” 。商家在宣传这些包皮环切器时，普遍用了“不必烦琐手术也能解决包皮”“操作便捷”“自己操作无痛无感”等宣传语。
记者查看多个产品的“详情”页发现，商家都没有明示包皮环切器为医疗器械，没有任何风险提示，也没有展示经营此类产品的相关资质。还有客服在接受记者咨询时否认这是医疗器械，让记者放心购买使用。
看到一款销量不错的包皮环切器，记者咨询客服如何使用时，客服回复说：“这个医疗器械是卖给医生的，个人使用不了。 ”而该产品页面上没有任何由医生使用的提示。
与包皮环切器一样在网上热销的，还有夹鼻止鼾器、激光脱毛仪等医疗器械。
一家网店的客服告诉记者：“夹鼻止鼾器的工作原理是将止鼾器放进鼻腔里面，气道扩张后，气流通过咽喉和软腭使悬雍垂产生的震动和旋涡减小呼吸堵塞从而减轻或消除鼾声。 ”
该产品的“详情”页没有医疗器械注册证书编号，记者就此询问客服，客服同样表示：这不属于医疗器械。
而实际上，《医疗器械分类目录》明确，通过扩张鼻腔、上下颌或对其进行矫正，达到改善打鼾状况或扩张鼻孔的止鼾器、通气鼻贴等都属于第二类医疗器械。
春暖花开时节，不少商家、网红博主开始推荐网友购买半导体激光脱毛仪、强脉冲光脱毛仪，从价格、脱毛周期、脱毛技术、脱毛器的挡位功能和使用感受等方面细致入微地推荐，却少有商家、博主告知网友：这是医疗器械。
记者查询《医疗器械分类目录》得知，半导体激光脱毛仪属于激光治疗设备，是第三类医疗器械，而强脉冲光脱毛仪是第二类医疗器械。
早在2018年5月，国家药品监督管理局就发布了《关于强脉冲光脱毛类产品分类界定的通知》，表示强脉冲光脱毛类产品按第二类医疗器械管理。
某电商平台一品牌官方旗舰店正在热销的一款家用脱毛仪，产品介绍称利用的是IPL脉冲光技术，客服介绍该产品获得了FDA认证，即美国食品和药物管理局Red Health备案。被记者问到该款脱毛仪是否为医疗器械时，客服称：“不是医疗器械，是美容仪器。 ”