重症监护室|一键下单的医疗器械你敢自用吗？( 二 ) 蜱虫

“美容仪器。 ”这是记者在多个电商平台咨询半导体激光脱毛仪、强脉冲光脱毛仪时，商家几乎一致的回复。
“强脉冲光脱毛产品按照《医疗器械分类目录》是第二类医疗器械，这一点不是商家能否认的。若无资质的企业销售这类产品，食品药品监督管理部门可以按无证销售或超范围经营给予处罚。 ”北京华卫律师事务所副主任邓利强说。
较高风险器械网上售卖
店家不愿出示许可证明
口腔健康是近年来大众特别关心之事，而“看牙”产生的高昂费用让很多人望而却步。为了方便又省钱，不少消费者选择在网上购买补牙材料自行在家补牙。
记者在电商平台搜索“补牙” ，出现了大量用于补牙的材料。商家宣传产品安全无毒，黏性持久，包教包会，操作简单，可以让消费者成为“临时补牙专家” 。
以某电商平台一家医疗器械专营店销售的牙科补牙洞材料搭配套装为例，其价格在24元至350元之间不等，商品“详情”页里商家简单介绍了自行补牙的步骤，依次是清理牙齿、调和材料、填充补洞和凝固成型。需要操作视频的可以联系客服。
记者咨询客服得知：“该材料的主要成分是玻璃离子水门汀，安全无害。 ”记者在国家药品监督管理局官网查询得知，玻璃离子水门汀属于第三类医疗器械。
据悉，目前医疗器械实行分类管理，分为三类：第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械；第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械；第三类是具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
根据《医疗器械监督管理条例》规定，从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可证并提交有关资料。也就是说，销售第三类医疗器械需要获得经营许可证才行。
记者在该专营店的网络页面上没有找到商家的相关资质，遂询问客服是否有相关资质、可否提供？客服反问记者“到底是不是来买材料补牙的” ，之后对记者置之不理。该产品评论区中有评论称：“好评是刷出来的，质量很差。 ”
“商家在销售医疗器械时公布真实的产品信息是《医疗器械网络销售监督管理办法》规定的义务。同时电子商务法规定，电子商务经营者向消费者发送广告的，应当遵守广告法的有关规定，否则要承担相应责任。 ”邓利强说。
入驻平台应当实名登记
严格落实行政许可备案
记者在调查中发现，大多商家没有展示医疗器械的销售资质，且相关产品的信息也不完整。
而据《医疗器械网络销售监督管理办法》规定，从事医疗器械网络销售的企业，应当在其主页面显著位置展示其医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证，产品页面应当展示该产品的医疗器械注册证或者备案凭证。相关展示信息应当画面清晰，容易辨识。其中，医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证、医疗器械注册证或者备案凭证的编号还应当以文本形式展示。
对此，中国政法大学教授解志勇说，不管是在线上还是线下销售医疗器械，都应该遵循《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》等相关规定，在网络销售还应该遵守《医疗器械网络监督管理办法》、电子商务法等相关规定。 “如果商家对注册信息或者备案信息公示不到位，就是违法行为。 ”
邓利强说，医疗器械是特殊商品，生产、销售二类、三类医疗器械取得行政许可或备案的目的是为了保障消费者的生命健康权，必须严格落实。