【直击引领区】促研发、扩生产!浦东生物医药产业铆足干劲开好局( 二 )


VV116获批后 , 产能如何?采访人员从君实生物最新了解到 , 该公司已就产能提前做好了布局和规划 , 相关产品在获批后投产 , 经过逐步爬坡后相信可以满足全国需求 。 后续也将根据疫情发展进行预判并对产能进行动态安排 。
值得关注的是 , VV116将由浦东企业——上海迪赛诺生物医药有限公司作受托生产 , 借助药品上市许可持有人制度(以下称MAH制度)在浦东成功开展产业化 。
在浦东专注于创新药的科学家、企业家们曾这样评价 , 浦东的产业环境不仅体现在高效上 , 还体现在制度创新上 。 近几年 , 上海试行了药品上市许可持有人制度等一系列新制度 , 研发型企业在药品生产、销售方面可以采取委托模式 , 为集中优势快速研发创造了条件 , 更是助推了一大批创新型浦东企业迅速“开花结果” 。
作为上海通过MAH试点上市的第一个I类创新药“呋喹替尼”在获批上市后 , 也正加速开启全球化的布局 , 新年开年与武田制药的合作将推动呋喹替尼进一步迈向中国以外的全球市场 。
随着浦东新区首部产业地方性法规——《上海市浦东新区促进张江生物医药产业创新高地建设规定》的出台 , 从注册指导服务、药械特许使用、特殊物品出入境监管服务等方面都做出了新规定 , 帮助企业破解多项“瓶颈” , 浦东也协同相关部门加快了核心条款落地 , 进一步打通创新链、产业链、价值链关键环节 。
文字:杨珍莹
编辑:张紫薇返回搜狐 , 查看更多
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