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本期看点
①Finch停止CP1013期临床试验
②大熊制药Fexuclue药物向11个国家提交NDA
③科思明德完成数千万元Pre-A轮融资
④谱天生物获得近亿元A轮投资
⑤MSDK药组合疗法治疗胆道癌获阳性结果
⑥金斯瑞蓬勃生物完成约2.2亿美元C轮融资
①Finch停止CP1013期临床试验
作者:FinchTherapeutics
解读:JackChen
来源:Biospace
发布日期:2023-01-24
■内容要点
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1月24日 , FinchTherapeutics公司宣布 , 决定停止候选药物CP101在治疗复发性艰难梭菌感染上的3期临床试验PRISM4研究 , 同时宣布裁员95%并将主要精力放在现有管线药物的开发上 。
FinchTherapeutics公司在衡量了多重因素之后做出了上述决定 , 包括其能否获得额外资金或找到外部合作方以支撑候选药物CP101完成临床试验 , PRISM4研究受试者入组速度低于预期 , 以及行业趋势等 。
FinchTherapeutics公司目前拥有一系列微生态药物在研管线 。 候选药物CP101分别在2期安慰剂对照试验和2期开放标签试验中获得了阳性结果 。 此外 , FinchTherapeutics公司针对溃疡性结肠炎、克罗恩病和自闭症等在研管线正处于临床前阶段 。
值得一提的是另一家微生物组领域的明星公司KaleidoBiosciences在2022年因资金短缺黯然关门 。 FinchTherapeutics公司后续发展情况如何值得进一步关注 。
原文链接:
https://www.biospace.com/article/releases/finch-therapeutics-announces-decision-to-discontinue-phase-3-trial-of-cp101-and-focus-on-realizing-the-value-of-its-intellectual-property-estate-and-other-assets/
②大熊制药Fexuclue药物向11个国家提交NDA
作者:大熊制药
解读:JackChen
来源:Biospace
发布日期:2023-01-26
■内容要点
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1月25日 , 韩国大熊制药公司表示 , 其开发的胃食管反流病(GERD)药物Fexuclue在韩国获批后一年内 , 已向沙特等国在内的全球11个国家提交了新药上市申请(NDA) 。 Fexuclue有望改变GERD药物市场格局 。
Fexuclue是一种钾竞争性阻酸剂(P-CAB)药物 。 它在不激活胃酸的情况下与质子泵结合 , 迅速而稳定地抑制胃酸的分泌 。 它可以治疗糜烂性GERD(40mg)和改善急慢性胃炎的胃粘膜病变(10mg) , 是韩国唯一用于胃炎适应症的P-CAB药物 。 该药物专利大约在2036年到期 , 并有延期的可能 。
目前 , 该药物作为维持疗法治疗糜烂性GERD和预防溃疡正处于3期临床评价阶段 , 根除幽门螺杆菌的临床试验业已启动 。 大熊制药表示 , 计划今年内向中国国家药监局提交Fexuclue的上市申请 。
原文链接:
https://www.biospace.com/article/releases/daewoong-pharmaceutical-submitted-nda-for-its-global-new-drug-fexuclue-in-11-countries-only-1-year-after-approval-in-korea/
③科思明德完成数千万元Pre-A轮融资
作者:科思明德
解读:lxx
来源:科思明德
发布日期:2023-01-16
■内容要点
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近日 , 深圳科思明德医疗科技有限公司(以下简称“科思明德“)完成数千万元Pre-A轮融资 , 本轮融资由同创伟业领投 , 国家高性能医疗器械创新中心跟投 。
本轮融资资金将用于进一步巩固和扩大研发管线 , 加速产品化推进 , 并增加品牌的市场投入 。
科思明德专注于消化科软式电子内窥镜产品 , 致力于挖掘临床需求 , 精细打造优质产品 , 为临床用户提供最佳的诊断及治疗解决方案 。 目前 , 该公司已自主研发完成国内首套一体化软镜平台以及配套的创新型胃镜、肠镜产品 , 并围绕软镜平台布局了多项革新性产品 。
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