宫颈癌是女性健康的一大杀手 。 世界卫生组织(WHO)报告数据指出 , 即便在宫颈标本细胞学检查结果正常的成年女性中 , 人乳头瘤病毒(HPV)感染率(所有亚型)也高达12% 。 HPV疫苗是预防宫颈癌的有效手段 , WHO《加速消除宫颈癌全球战略》建议 , 全球90%的女孩在15岁之前完成HPV疫苗接种 。 然而 , 目前适龄女性的疫苗接种进展缓慢 。
尽管HPV疫苗最初获批的免疫程序为三针 , 但近年来一些大型研究显示一针HPV疫苗也具有高水平保护效果 , 而简化接种方案有望提高疫苗的覆盖率 。
2022年4月 , WHO免疫战略咨询专家组(SAGE)召开相关评估会议后指出 , 单剂次HPV疫苗可提供可靠保护作用 , 与2剂或3剂接种方案效果相当 , 可作为9-20岁年轻女性的HPV疫苗接种方案之一 。 2022年12月末 , 基于SAGE建议 , WHO正式更新立场文件指出:单剂次HPV疫苗可以提供与两剂方案相当的持久保护 。
WHO当前建议:
9岁~20岁女孩接种1剂或2剂HPV疫苗 , 其中9~14岁女孩是疫苗接种的主要目标人群;
21岁及以上女性接种2剂 , 接种间隔为6个月;
免疫功能低下者(包括HIV感染者)应至少接种2剂 , 在可行的情况下需接种3剂;
建议男孩和年龄更大的女性也接种HPV疫苗 。
与此同时 , 值得关注的是 , 2022年10月以来 , 由WHO、英国惠康基金会(WellcomeTrust)、比尔及梅琳达·盖茨基金会(TheBill&MelindaGatesFoundation)、美国国家癌症研究所(NIH)等权威机构支持的多项研究陆续更新发表重要成果 , 为一针HPV疫苗的有效性增添了强有力的支持 。 让我们一起来看一看“一剂方案”背后的最新证据 。
Vaccine:HPV疫苗保护水平维持10年 ,
一针足以中和病毒
这项发表于《疫苗》(Vaccine)的研究由WHO下属国际癌症研究机构(IARC)领衔 , 在印度9个中心开展 。 2021年发表于《柳叶刀-肿瘤学》的论文已表明 , 针对HPV主要亚型持续感染 ,
一针4价HPV疫苗的10年有效性近96%
!此次分析则进一步评估了一针疫苗在接种10年后的抗体水平 。
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截图来源:Vaccine
这项随机试验在2009年9月~2010年4月期间招募10-18岁未婚女性 , 原计划比较两针和三针4价HPV疫苗的效果 , 因受到当地意外事件的影响 , 最终共有4348人接种三针(分别在第1天、第60天和第180天或之后) , 4980人接种两针(第1天和第180天或之后) , 4950人接种一针 。
尽管一针疫苗所诱导的抗体水平远低于两针或三针疫苗所诱导的抗体水平 , 但都显著高于未接种人群的抗体水平 。 更重要的是 , 一针疫苗的保护效果并未受到影响 , 因为抗体水平仍然足以中和病毒 。
此外 , 对于HPV6/11/16/18这所有四种亚型 , 一针疫苗接所诱导的抗体水平在接种后10年仍然很高 , 自接种后18个月后就保持稳定 , 且数据趋势表明在第15-20年的抗体水平仍然不太可能降低 。
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▲未接种人群(橙色虚线)、接种一针HPV疫苗(蓝线)和三针HPV疫苗(绿线)人群体内针对HPV6/11/16/18的抗体水平(图片来源:参考资料[3])
《柳叶刀-全球健康》两篇论文:
一针HPV可能对年轻女孩有充分保护
《柳叶刀-全球健康》(TheLancetGlobalHealth)同期发表随机对照试验(名为DoRIS)的两项成果 , 分别分析了一针HPV疫苗与两针/三针的效果对比 , 及其与既往一针研究的数据对比 。
DoRIS是一项开放标签、随机、3期、非劣效性试验 , 招募了来自坦桑尼亚的9-14岁健康女孩 。 在2017年2月23日~2018年1月6日期间 , 共930名符合入组条件的女孩随机分组接受一针、两针或三针HPV疫苗(2价疫苗Cervarix或9价疫苗Gardasil) , 每组各155人 。 实际共922人在规定的窗口内接受了所有计划剂量 。 99%(918人)的受试者完成24个月的随访 。
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