世卫组织重磅建议:HPV疫苗只打一针也高度有效!可靠保护10年不减( 二 )


世卫组织重磅建议:HPV疫苗只打一针也高度有效!可靠保护10年不减
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截图来源:TheLancetGlobalHealth
第一篇论文中 , 按随机分组情况分析数据显示:一针2价或9价HPV疫苗都诱导了长达24个月的强烈免疫反应 。
从抗体水平达峰和稳定情况来看:
抗体检测数据显示 , 两种疫苗都在第一针后就诱导了抗体反应 , 在第二、三针后抗体反应进一步增强 。
接种一针的情况下 , 抗体水平在1个月时达到峰值 , 从第7个月开始趋于平稳 , 并在24个月时仍保持稳定;
接种两针和三针的情况下 , 抗体水平在7个月时达到峰值 , 但在24个月时已有所下降 。
世卫组织重磅建议:HPV疫苗只打一针也高度有效!可靠保护10年不减
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▲接种疫苗后的HPV16特异性抗体和HPV18特异性抗体水平 。 上图为2价疫苗 , 下图为9价疫苗 。 (图片来源:参考资料[3])
从血清抗体阳性率来看:
在HPV16抗体水平方面 , 相比两针/三针 , 接种一针的免疫效果达到非劣效标准 。 接种一针、两针、三针HPV疫苗的女孩中 , 分别99%、100%和100%体内有HPV16IgG抗体 。
在HPV18抗体水平方面 , 接种一针的免疫效果未达到非劣效标准 , 不过所有三组都有超过98%的女孩体内有HPV18IgG抗体 。
两款疫苗在所有剂量下的安全耐受性都良好 。 没有严重不良事件被认为与疫苗接种有关 。
世卫组织重磅建议:HPV疫苗只打一针也高度有效!可靠保护10年不减
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第二篇论文中 , 研究团队将DoRIS试验中接种一针的抗体数据(纳入分析的共154人接种一针2价疫苗、152人接种一针9价疫苗)与历史研究数据进行对比 , 包括在哥斯达黎加开展的CVT研究(18-25岁 , 115人接种一针2价疫苗)和IARC在印度开展的研究(10-18岁 , 139人接种一针4价疫苗) 。
接种24个月后 , 无论是2价疫苗还是9价疫苗 , 一针疫苗所诱导的HPV16和HPV18抗体水平(以几何平均浓度[GMC]计)都达到了非劣效性 。
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▲不同试验中一针HPV疫苗诱导的抗体水平(数据来源:参考资料[4];整理制图:医学新视点)
基于以上分析结果 , 论文指出 , 这些数据表明 , 年轻女孩接种一剂HPV疫苗可能会提供充分保护 , 以防止HPV持续感染 。
《柳叶刀-肿瘤学》:
广覆盖一针HPV疫苗可以大幅减少宫颈癌
在这项模型研究中 , IARC研究团队在印度女性中评估了一针或两针4价HPV疫苗防护效果 。
研究团队结合当地性行为数据、HPV流行率数据和宫颈癌发病率数据进行建模估算 , 假设两针HPV疫苗可提供终身保护 , 一针疫苗保护数据参考IARC印度试验结果 , 从而预测引入HPV疫苗接种对当地的HPV流行率和宫颈癌发病率、终生风险的影响 。
截图来源:TheLancetOncology
结果显示 , 如果90%的≤10岁女孩接种一针或两针HPV疫苗 , 50年内HPV16/18感染率将降低97% , 宫颈癌终生风险降低71%~78% , 全印度各州的宫颈癌年龄标准化发病率(低至1.6例/10万人-年~4例/10万人-年)和68%地区的宫颈癌标准化终生风险(全印度范围为207例/10万人~477例/10万人)有望达到WHO设定的“消除宫颈癌”的阈值 。
假设总疫苗资源相同 , 疫苗保护效果可能减弱 , 那么 , 相比仅针对≤10岁女性常规覆盖两针的方案 , 采取一针方案、覆盖更广泛年龄组(面向≤10岁女性常规接种一针 , 并对11~20岁女性补种一针)的整体效率更高:
接种时年龄≤10岁女性和10~20岁女性的终生宫颈癌风险可分别降低39%~65%和38% 。
一针疫苗接种计划所节约的资源 , 可将接种目标年龄人群从9~14岁拓展至9~15岁或9~20岁的女性 , 从而在印度额外预防80万例宫颈癌 。