新药|徐希平：做好“中国特色”创新药打造慢病防治样本( 三 ) 珠海市|口腔健康|基层|珠海市

目前我国生物医药产业创新能力仍然较弱，创新药数目的全球份额仅占6%，应该如何加强我国创新药的研发实力？
”徐希平：我国是社会主义国家，政府主导的科技创新是一大特色，而且整体执行力强。我们应该用好我国体制上的优势，建立和完善一个适合我国科技创新的良性可持续发展的机制。深圳作为粤港澳大湾区主要成员，资本市场活跃，可否成为医药科技创新先行试验区，打造类似波士顿的生物医药产业集群，探索更加科学灵活的审评监管体系，制定更强有力的知识产权保护法规以及专利补偿制度，构建基于临床价值导向的医保/医院优先准入机制，形成生物医药产业可持续发展的、时效良好的创新-产业-市场闭环体系，打造一个健康成长的朝阳产业。“
业界认为CDE新规《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》对创新药上市提出了更高的要求，有利于改变过去中国制药企业的粗放式仿制的发展模式，对此您怎么看？
”徐希平：新规的发布提高了创新药的门槛，有利于真正的、有意义的创新。这对于一直都在真正潜心于创新药开发的企业或机构来说是利好。从长远来看，利好于创新药企的持续发展、凝练核心竞争力，使其专注于开发有差异化，真正解决我国重要临床需要，真正促进国人健康的产品。“
奥萨是我国创新药的代表性企业，一直备受行业关注，从您的经验来看，企业从仿制药向创新药转型，主要的考验和挑战是什么？
”
徐希平：在生物医药领域，加快健全和完善支撑创新药健康发展的完整生态体系至关重要。目前，做重大创新药投入大、周期长，但新药诞生后要进医保，尤其能以合理价格进入医保非常难，进入医院更难。因而，从战略高度和长期发展的视角，如何在政府主导下顺利通过这最后一公里，如何建立基于临床价值为导向的医保优先准入体系，如何加速实现创新成果的可及性和普惠性，进而发挥其早期预防重大疾病、促进人民健康、推动社会进步的巨大作用，这些都值得我们不断深刻思考。
作者：陈淑文
来源：金台资讯

新药|徐希平：做好“中国特色”创新药 打造慢病防治样本( 三 )

新药|徐希平：做好“中国特色”创新药打造慢病防治样本( 三 )