新药|徐希平：做好“中国特色”创新药打造慢病防治样本( 二 ) 珠海市|口腔健康|基层|珠海市

心血管治疗进入2.0时代
【 新药|徐希平：做好“中国特色”创新药打造慢病防治样本】可喜的是，奥萨参与的山东省荣成市“H型高血压防控与脑卒中预防惠民工程”已初见成效。2019年统计数据显示，在全国脑卒中发病率上升8.7%的背景下，荣成市脑卒中发病率显著下降25.9%，5年累计减少发病人数3093人。荣成的脑卒中防控模式，为我国脱贫攻坚、防止因病致贫和因病返贫树立了榜样，“依叶”作为主要干预用药，在荣成模式让科技创新成功造福百姓健康中发挥了重要作用。从荣成模式防控H型高血压取得的成效来看，徐希平认为：“防治结合，防大于治，精准营养干预将开启心血管疾病预防2.0时代。”以预防为先的科学医疗理念起到了重要作用，是这个新时代的标志。“依叶”“氨叶”的研发，正是沿着从预防出发，寓防于治，治疗兼顾预防的现代慢病防治思路而收获成功的。据悉，接下来奥萨将利用上市后临床研究、真实世界研究等所积累的大数据，助力精准脑卒中防治策略，通过提供精准化、个体化的脑卒中全链条防治策略，进一步降低国人脑卒中发生、致残、致死发生的风险。荣成市卫生工作的成功，给全社会H型高血压防控与脑卒中预防，提供了可供复制、有抓手、出成效的荣成模式。接下来，奥萨将继续参与连云港市的高血压综合防控惠民工程，强化高血压防治健康教育，综合强化实施高血压的高危人群、患者健康生活方式的重点、规范干预管理，促进健康生活方式养成，帮助和引导居民为自我健康管理肩负起首要责任。根据国家心血管病中心发布的《2020年中国心血管健康与疾病报告》，中国心血管病患病率处于持续上升阶段。推算心血管病现患人数3.3亿，其中脑卒中1300万，高血压2.45亿。在2018年，心血管病死亡率仍居首位，高于肿瘤及其他疾病。徐希平归国创业正是为了一个梦想——全面控制中国脑卒中高发局面。“这种病在农村发病率很高，而且致残率和死亡率也很高。”徐希平说，由于脑卒中病因和表现复杂，缺少“治本”措施，患者只能长期忍受疾病折磨和昂贵的治疗费，“脑卒中需要家人长期照顾，往往一人得病，拖垮全家。”他希望有一天能够帮助农民克服这个顽固疾病。据徐希平介绍，“氨叶”为“依叶”提供了后续产品，一方面使医生和患者能有更多选择，毕竟任何一种药物不能适合所有患者人群；另一方面还可以带动企业的产品链和持续创新研发的成果链，使之日臻完善和拓展，同时不断发现并不断克服“卡脖子”的种种技术创新的壁垒，不断提高重大慢病的早期剩余风险的识别、预防，实现全方位、全生命周期的科学健康管理。当前，农村居民脑卒中发病率持续攀升且快于城市居民，在奥萨积极申请和持续努力下，“氨叶”已经进入2021年版国家医保目录，进一步发挥国家贯彻“预防为主”战略的领导力量与使命担当，不仅要让城市百姓，而且要让广大农民尽早广泛受益。业内专家指出，“依叶”“氨叶”的诞生，不仅代表了复方药物和个体化医学的未来新药研发方向，而且还探索出一条适合国情的新药创新道路，并给我国深化医药创新体制改革提供了重要启示。
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在自主创新研发‘依叶’‘氨叶’等产品背后，您和您的团队在研发过程中有没有遇到过挫折？你们是如何克服的？
”徐希平：最大的困难在于我们国家心血管药物研发自主创新基础薄弱，研究成果被国际国内同行认可需要更大的努力和更长的时间。用证据获同行认同，用效果获患者肯定。创新药的研究成果不仅要得到同行的认同，更要得到患者的认可。在过去20多年间，我们累计投入了3亿多元，完成了多项上市后临床研究和真实世界研究，为“依叶”“氨叶”等创新产品用于脑卒中预防提供了高级别循证医学证据。接下来，我们要走出去，加速国际化进程。当前美国FDA-pre-IND会议基本同意“依叶”直接在美做第Ⅲ期临床。“

新药|徐希平：做好“中国特色”创新药 打造慢病防治样本( 二 )

新药|徐希平：做好“中国特色”创新药打造慢病防治样本( 二 )