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血栓会阻挡血液在循环系统中的正常流动 , 可能致命|thrombosis.org
在2022年另一篇汇总了13项研究的综述[3]中 , 我们也可以看到类似的结果 。 荟萃研究部分汇总2313例患者(其中使用“静丙”的患者有1104例 , 对照组患者有1209例)的数据发现 , “静丙”的使用对死亡率和住院时间均无统计学显著影响 , 也就是说 , 既不能减少死亡 , 也不能加速痊愈 。
而对6项前瞻性研究的分析发现 , 使用“静丙”甚至可能会延长重症患者的住院时间 。 考虑到死亡率并没有下降 , 研究者的猜测是 , 住院时间延长不是因为活下来的病人多 , 而是因为使用“静丙”带来了一些严重不良反应——肾功能损害、血栓、心律失常、无菌性脑膜炎、溶血性贫血和输血相关的急性肺损伤等等 。
这篇综述还认为 , “静丙”里本就没多少抗新冠的中和抗体 , 即使有 , 也是献浆员接种疫苗后或者是此前感染后产生的抗体 , 无论哪种 , 都是针对“旧版本”毒株的抗体 。 新冠最新病毒株变异后 , 很容易发生免疫逃逸 , 针对“旧版本”毒株的抗体对治疗新毒株感染的效果极为有限 。
正因为“丙球”/“静丙”对救治新冠患者并没有可被证明的益处 , 反而还有潜在的风险 , 目前国内外的救治指南上都没有推荐它 。
恢复期血浆及其制品 , 效果也不理想
和丙球有些类似的 , 还有新冠病人的恢复期血浆 。
但从目前研究来看 , 恢复期血浆的效果也不好 。
“丙球”是经过工业浓缩纯化的只含有免疫球蛋白的产品 , 而血浆不是 。 血浆里面含有的特异性免疫球蛋白的浓度很低 , 一些循证对照研究结果显示 , 恢复期血浆对治疗新冠并无效果 , 原因可能是血浆中的抗体不够 。
例如一项评估恢复期血浆是否对COVID-19感染有益处的荟萃分析[4] , 共统计了15587名患者 , 其中8027名接受了恢复期血浆治疗 。 分析结果显示 , 恢复期血浆的使用与死亡率、机械通气需求的减少和ICU住院率无关 。
而且即便是用恢复期血浆浓缩纯化制成的“抗冠状病毒超免疫静脉注射免疫球蛋白(hyperimmuneintravenousimmunoglobulin,hIVIG)” , 在实际应用中的效果也不理想 。
在一项国际性的随机、双盲、设立安慰剂对照的试验[5]中 , 在11个国家的63个地点招募了593名受试 , 其中301人接受了hIVIG治疗 , 292人使用安慰剂 , 结果显示 , hIVIG对治疗并无明显益处 , 而且在hIVIG组中 , 输注反应发生率更高 , 对于抗体阳性的患者 , hIVIG的风险比安慰剂更大 。
鉴于此 , 一些曾经推荐恢复期血浆的指导文件也将其去掉了 。
中华医学会呼吸病学分会危重症学组、中国医师协会呼吸医师分会危重症医学专家组联合制定了《奥密克戎变异株所致重症新型冠状病毒感染临床救治专家推荐意见》[6] , 在意见中明确表示“不推荐丙种球蛋白和恢复期血浆” 。
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不推荐丙种球蛋白和恢复期血浆来救治新冠|pixabay
此外 , 过去版本的指导文件中还推荐过的新冠单克隆抗体药 , 在多国的最新指导文件中也去掉了 。 主要原因是当前流行的毒株已经发生了变异 。
目前我国流行的几个毒株都属于奥密克戎的分支 , 而奥密克戎能成为主流毒株靠的就是免疫逃逸能力 , 在其他国家 , 很多感染过早期新冠毒株的人 , 不会再感染其他早期毒株 , 却被奥密克戎再次感染 。 国内外的几种基于早期毒株开发的疫苗 , 对预防奥密克戎感染的效果也都不理想 。 之前开发的单克隆抗体药 , 因为病毒变异的缘故 , 对当前流行的毒株效果也很有限了 。
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