目前根据我国的管理规定 , “丙球”这类药物是生产企业用有偿献血的血液作为原料来生产的 , 为生产企业供血的人叫“献浆员” 。 那么从原理上来说 , 只要献浆员体内没有针对新冠病毒的抗体 , 生产出来的“丙球”药物里当然也不可能有针对新冠病毒的抗体 。
患病刚刚康复的一段时间内是不能献血的 , 无论有偿献血还是无偿献血 。
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“丙球”这类药物是生产企业用有偿献血的血液作为原料来生产的|Pixabay
而新冠抗体在人体内的维持时间较短 , 所以“丙球”里包含“COVID-19人免疫球蛋白”这种抗体的概率非常低 。
大多数人在感染新冠后 , 产生的针对新冠的抗体会在几个月内分解代谢掉 , 而针对新冠的免疫记忆还会继续维持一段时间 。 得过新冠后 , 在再次免疫应答时 , 免疫系统能认出以前见过的抗原 , 是靠免疫记忆 , 而不是靠抗体 。
“丙球”里几乎不含“COVID-19人免疫球蛋白” , 自然也就不能作为《新型冠状病毒感染诊疗方案(试行第十版)》中提及的“COVID-19人免疫球蛋白”的替代药物了 。
“丙球”里的其他抗体?也没用!
“丙球”里基本不含特异性针对新冠病毒的抗体 。 但还有一些人猜测 , “丙球”是混合的抗体 , 里面可能有抗炎症分子的抗体 , 会不会通过减少炎症介导的肺损伤 , 来起到救治新冠患者的作用呢?
中日友好医院(国家呼吸医学中心)呼吸与危重症医学科的王一民教授 , 2020年曾支援武汉 , 在金银潭医院兼任呼吸科主任 , 对新冠的救治有着非常丰富的经验 。 他在近期的学术研讨会上也提及了一些被尝试过、证明对新冠救治无效的治疗手段 , 其中“肯定无效”的第一位就是丙球 。
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王一民教授在研讨会上分享时的ppt截图
当然 , 光有专家表态是不够的 , 需要再看看循证研究怎么说 。 2022年 , 权威医学期刊《柳叶刀-呼吸病学》发表了一篇论文[2] , 这是一项在法国43个中心进行的多中心、双盲、设立了安慰剂对照的III期临床试验 , 试验目的是评估“静脉注射免疫球蛋白”能否改善新冠病毒感染重症患者的预后情况 。
试验中的患者都是发生了COVID-19相关的中到重度的急性呼吸窘迫综合征的患者 , 可以通俗地理解为重症患者 。 其中69人打了丙球 , 77人则是对照组 , 没打丙球 。
试验结果显示 , 静脉注射免疫球蛋白并没有改善这些重症新冠患者的预后 , 试验组在28天内的死亡率是35%(69人里的24人) , 安慰剂组在28天里的的死亡率是26%(77人里的20人) 。
此外 , 静脉注射免疫球蛋白与严重不良反应发生率上升相关 。 在接受静脉注射免疫球蛋白的患者中 , 在救治过程中发生严重不良反应的有32%(69人里的22人);而安慰剂组发生严重不良反应的占比20%(77人里的15人);统计学分析认为两组结果间的p值为0.089* 。
*在统计分析中 , p值是一个介于0和1之间的值 , 通常p值小于0.05被认为是“有显著性差异” , 而p值越大 , 就说明两者越没有差异 。
此处研究结果中 , p值0.089 , 说明有差异但并不显著 。
在疾病发展过程中 , 影响因素非常多、非常复杂 , 这项研究中“静丙”组比安慰剂组的严重不良反应发生率高 , 但还不能证明是“静丙”导致了严重不良反应 。 所以如果有已经使用了“静丙”的患者或其家属 , 也不要为此而焦虑 。
在这项研究中 , “静丙”组患者发生的严重不良反应主要是深静脉血栓和肺栓塞 , 这可能是因为 , 输注免疫球蛋白提高了患者的血液黏度 , 从而增加了血栓风险 。
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