辉瑞拒绝Paxlovid低价进医保、授权仿制，在华战略“后手”浮现 _健康小知识

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1月8日，根据国家医保局消息， 2022年医保谈判正式收官，辉瑞新冠口服药Paxlovid因企业报价高未能通过谈判纳入医保目录。有媒体报道称辉瑞实际报价600－700多元，但据接近国家医保局人士向21世纪经济报道采访人员指出， Paxlovid在本次医保谈判中基本未降价。
但实际上，除了价格，目前公众更关注的是什么时候能够买到药品，而这背后还涉及产能问题。据了解， Paxlovid是“奈玛特韦片/利托那韦片”组合包装，华海药业负责奈玛特韦制剂生产，并完成组合包装；歌礼药业为辉瑞中国在中国大陆生产和供应利托那韦片。
不过，据21世纪经济报道采访人员从华海药业获悉，其正在推进辉瑞产品本地化生产的各项工作，以保障产品在中国市场的供应，但因为签订了保密协议，具体细节无法透露；另21世纪经济报道采访人员从可靠消息获悉，目前歌礼药业利托那韦片生产正在正常进行。
Paxlovid何时能够在华生产？一位业内资深人士向21世纪经济报道采访人员表示，我国目前实行MAH制度（药品上市许可持有人），何时进行生产取决于辉瑞何时拿到本地化生产许可证。一位与辉瑞签订代加工协议的药企负责人向21世纪经济报道采访人员表示，自签订合同起至今未接到辉瑞下单需求。
不过， 1月9日，辉瑞公司首席执行官AlbertBourla在JP摩根医疗健康大会上表示，辉瑞与中国就Paxlovid在华定价的谈判已经中断，原因是中国政府要求的价格低于Paxlovid在中低收入国家的售价。此外，报道称中国方面正在与辉瑞就允许当地制药商生产仿制药并进行销售一事进行沟通的消息是不准确的。在未来3~4个月内通过中国本地合作伙伴实现新冠口服药Paxlovid本地化生产。
此外，在需求带动下，目前辉瑞新冠口服药的印度仿制版不断流入我国市场，引起不少人对中国是否能以公共健康危机为由依法对Paxlovid进行强仿（实行药品专利强制许可）的讨论。对此，北京中医药大学岐黄法商研究中心主任、医药卫生法学教授邓勇向21世纪经济报道采访人员表示，强仿可能性不大，我国没有先例，少数几个药企曾申请过，没有成功。
“其背后是我国药品政策强调守正创新、保护企业创新积极性的考虑，贸然采取强制许可会严重打击企业研发积极性，久之就会导致行业里全是仿制药企业，市场充斥着恶性竞争，印度前车之鉴，我国不能再犯。 ”邓勇说。
中国本地化生产何时启动？
患者对Paxlovid的需求到底有多大？
根据财报， 2022年辉瑞计划生产1.2亿个疗程Paxlovid（不包含中国市场）。但是从国际市场来看，根据国元国际研报， 2022年全球约有2.5亿人需要抗新冠病毒药物，即约有1.3亿疗程的需求缺口，而且终端市场对Paxlovid的需求量还将显著增加。
近日有消息显示，上海多个社区卫生服务中心已有Paxlovid到货，医保报销后自费189元/盒，但部分社区卫生服务中心Paxlovid已经断货。另据了解，北京多家社区医院收到大量关于Paxlovid的咨询，但大部分社区医院仍然尚未到货，即使到货，通常也只有十几盒。
据西南证券预测，全球口服新冠药物市场规模为数十亿至上百亿美元，假设口服药物每疗程单价分别为500/300/100美元，对应市场空间分别为900/540/180亿美元。华创证券认为，预计欧美发达国家市场在300亿美元级别，国产新冠口服药未来每年（储备）需求量有望达到亿人份级别。
另据报道， 2022年12月Paxlovid曾被黄牛炒到5万元一盒，近日天津市相关部门还成功查处一起倒卖Paxlovid的违法行为——以1890元价格购进再以7000元出售。另外印度新冠仿制药陷近日陷入“假药”风波，根据华大集团CEO尹烨在社交平台发布的数据，在150个新冠仿制药样本中仅8份检出有效成分。