辉瑞拒绝Paxlovid低价进医保、授权仿制,在华战略“后手”浮现( 四 )


中国医药创新促进会执行会长宋瑞霖曾表示 , 按照国际公约 , 通常仅在一些特殊情况下 , 比如重大灾害或者重大疫情时 , 一国政府才可以在原研药尚处在专利期时启动强制仿制政策 。 但是以创新驱动为发展引擎的中国 , 对知识产权保护非常重视 , 所以对启动强制仿制持非常慎重 。
另有分析显示 , 药品专利强制许可的实施可能会极大削弱创新药企业研发的积极性 , 如果实施不当 , 还会导致国际纠纷和贸易摩擦 , 甚至出现“无药可用”的困境 。 因此发达国家对强制许可的实施采取了极为保守的态度 , 只有在重大疫情发生的情况下才启动 , 并且多作为价格谈判的手段 。
辉瑞拒绝Paxlovid低价进医保、授权仿制,在华战略“后手”浮现
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因此 , 如何处理防治重大灾害疫情和保护知识产权之间的平衡 , 似乎是药品专利强制许可的关键问题 。
邓勇向21世纪经济报道采访人员分析 , 一方面 , 目前国内对新冠已经降为乙类乙管 , 另一方面 , “面临重大灾害或者重大疫情的需要”和“对知识产权的保护”不是对立关系 , 所以讲“平衡”是不合适的 。
邓勇指出 , 就好比“对金钱的需要”和“尊重个人所有权”不是对立关系一样 。 同理 , 要坚持保护知识产权的原则 , 在面临重大灾害或者重大疫情之时 , 可以用多方面措施去解决 。
“况且即使放开了强制许可 , 要广泛应用也存在必须解决的系列问题 , 包括服药要求严格、仿制效果未必理想等 。 所以其实谈不上平衡 , 坚持该坚持的原则 , 这本身就是面临重大灾害或者重大疫情的需要 。 ”邓勇说 。
对此问题 , 国家知识产权局专利局专利审查协作河南中心相关研究人员也曾发布文章分析称 , 在本次疫情中 , 中国专利强制许可制度的实施难免引起以美国为代表等多国的围追堵截 , 必定困难重重 , 面对当下疫情困境 , 除了专利强制许可外 , 通常还有“专利法定许可”和“专利当然许可”等其他方式 。
据介绍 , 专利法定许可同专利强制许可一样 , 也具有非自愿性 , 与专利强制许可实质相同 , 均在无征得专利权人的授权下而实施专利权 , 因此在其实施的过程中 , 同样会面临与专利强制许可类似的压力 。
辉瑞拒绝Paxlovid低价进医保、授权仿制,在华战略“后手”浮现】专利当然许可则是指专利权人主动申请 , 约定许可费用 , 自愿许可任何人使用其专利的行为 , 具有主动性、自愿性、单向性、普通性和低成本性 。 对此 , 邓勇告诉21世纪经济报道采访人员 , 辉瑞大概率不会做专利当然许可 , 因为它是企业 , 不是慈善机构 , 企业都要盈利 , 所以不太可行 。