辉瑞拒绝Paxlovid低价进医保、授权仿制，在华战略“后手”浮现( 二 ) _健康小知识

而在这些问题背后，或许与Paxlovid的产能和生产特点有重要关系。
根据Airfinity数据， Paxlovid生产过程需要从全球供应商大量采购38种不同的原料和试剂。辉瑞官方专家向媒体表示，生产Paxlovid（主要是奈玛特韦）就像搭积木，关键原料都在不同地区，制造商涉及超10个国家的20多个地点，其生产周期已从最初的9个月缩短至7个月。
除了生产步骤繁琐， Paxlovid的生产还会遇到供应链问题。
根据果壳网信息， Paxlovid生产链条的不少生产步骤涉及Boc基团，即二碳酸二叔丁酯（DIBOC），但DIBOC的产能并不高，因为其上一级原料是叔丁醇钠，后者需要用叔丁醇和金属钠合成，但是包括美国在内的绝大多数国家都会遇到上游供应链瓶颈——没有足够多的金属钠。
国联证券曾分析称，金属钠性质极为活泼，生产需要在干燥且温度较低的环境下进行，发达国家的产能逐步退出，现已经主要集中在国内，同时国家对于新建产能的审批极为严格，行业具备强壁垒。
在面临多重挑战的同时，其实辉瑞也在拓展产能，但是目前有代加工合作商停产已久。
2022年6月，辉瑞官网发布声明称，将在美国密歇根州卡拉马祖工厂投资1.2亿美元生产新冠口服药Paxlovid 。
2022年8月，辉瑞与华海药业就Paxlovid签署本地化生产协议，华海药业将在协议期内为Paxlovid提供制剂生产服务。
2022年10月，歌礼制药披露，其全资附属公司已与辉瑞签订授权与供应协议，歌礼将为辉瑞在中国大陆生产和供应利托那韦片。

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21世纪经济报道采访人员从可靠信源独家获悉，歌礼制药目前进展顺利，正在正常生产。华海药业方面告诉21世纪经济报道，其正在推进辉瑞产品本地化生产的各项工作，以保障产品在中国市场的供应，但因为签订了保密协议，具体细节无法透露。
一位与辉瑞签订代加工协议的药企负责人告诉21世纪经济报道，其所在企业属于代加工合作模式，随时都可启动生产，但是目前辉瑞还没有下达生产的订单。
另外2022年2月，博腾股份公告称收到辉瑞新一批采购订单，公司将提供CDMO服务，订单金额6.81亿美元，但对于采购产品的名称、用途或适应症、配套工艺流程等信息均未公布。
上述药企负责人向21世纪经济报道表示：“博腾股份目前非常着急，他们是一级合作商，为此订单已投入大量的基础设施和人员，但现在订单迟迟不能恢复，可能会面临不小的损失。 ”
一位业内资深人士向21世纪经济报道采访人员表示，我国目前实行MAH制度（药品上市许可持有人），何时进行生产取决于辉瑞何时拿到本地化生产许可证。
对于未收到生产订单的原因，上述药企负责人向21世纪经济报道表示，还可能跟美国FDA对Paxlovid有异议有关，每个国家都有自己的管理流程，该药上市本就是美国FDA开了紧急通道，或许目前国内市场的需求会促使美方调整，但目前尚未得到正式通知。
上述药企负责人进一步指出， Paxlovid实际效果可能没有大家传的那般神奇， “而且现在奥密克隆重症率较低，如果使用该药能有改善，那说明这个人本身体质还可以，服用其他缓解药物可能同样可以达到效果，对于这点，辉瑞也是认同的。相对来讲，我们对这一药物的合成方程式、药理和病理报告等信息都有详细了解，比较清楚这一药物的基础情况和背景。 ”
据了解， 2021年底辉瑞公布Paxlovid临床研究结果，中期分析显示，该药物将高危新冠患者住院和死亡风险降低了89% 。但是其疗效似乎一直存在争议。