医保局和辉瑞谈崩了，其实Paxlovid在其他国家卖得更贵 _健康小知识

医保局和辉瑞谈崩了
医保局于1月8日发布消息：
2022年国家医保药品目录谈判工作于1月8日正式结束。国家医疗保障局医药管理司负责人介绍了新冠治疗药品参与医保药品目录谈判有关情况。今年，共有阿兹夫定片、奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（下文简称“Paxlovid”）、清肺排毒颗粒3种新冠治疗药品通过企业自主申报、形式审查、专家评审等程序，参与了谈判。其中，阿兹夫定片、清肺排毒颗粒谈判成功， Paxlovid因生产企业辉瑞投资有限公司报价高未能成功。 [1]

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谈崩的理由是：辉瑞公司报价过高。
根据常识，判断某商品在一个市场售价的高低，除了对比同类型、同等级的产品售价，还有就是对比该商品在其他市场的售价。
被纳入医保的其他药物疗效如何？
虽然价格便宜很多，但被纳入医保的其他两款抗新冠药，在疗效上和Paxlovid完全没有可比性。
【医保局和辉瑞谈崩了，其实Paxlovid在其他国家卖得更贵】论三期临床试验， Paxlovid能将住院或死亡风险降低89% 。 [2]
论针对奥密克戎的真实世界研究， Paxlovid能将死亡风险降低66% ，作为对比， Molnupiravir只能降低24% 。 [3]
那么，那两款和医保局谈判成功的抗新冠药的疗效如何呢？
先说阿兹夫定。
根据真实生物公布的数据，在俄罗斯开展的314名中症新冠患者研究中（其规模只具备二期临床试验的资格），在第7天时，用药组40.43%的患者症状有改善，而安慰剂组只有10.87% 。
且不说从疗效数据上，阿兹夫定距离Paxlovid存在很大差距，更何况这款药还存在试验样本过少、不良反应严重、真实世界疗效存疑等问题。详见《Paxlovid、Molnupiravir、阿兹夫定和连花清瘟，谁是首席抗新冠“神药”？》。
简单说，作为首款获批的国产抗新冠口服药，阿兹夫定的意义更多是战略价值，而非实用价值。
然后说清肺排毒颗粒。
清肺排毒颗粒的原型是清肺排毒汤，据说清肺排毒汤是源自于《伤寒论》的五个经典方剂融合组成。
这款药的临床试验数据怎么样呢？
查询中国临床试验注册中心可知，清肺排毒颗粒注册了三次试验，其中2022年5月3日登记的这次试验，因为是针对儿童的，可能还没上传必备的伦理批件，被注册中心提醒“请与我们联系上传伦理批件” 。
另外两次试验，最早的一个，研究实施时间结束于2021年12月31日。

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该试验存在两个问题：
1）研究结束时间过早，当时奥密克戎尚未成为世界主流毒株，按理研究方需要再做至少一次针对奥密克戎的三期临床试验；
2）试验样本严重不足，如前所述，阿兹夫定因招募的试验样本过少而广受学术界诟病，但好歹也有314人。作为对比， Paxlovid的三期临床试验招募了2246名受试者， Molnupiravir的三期临床试验也招募了超过1400人。而清肺排毒颗粒仅仅招募了每组各40人的样本数，其规模只具备一期临床试验的资格。
还有一次试验，注册于2022年4月22日。

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该试验预计到今年6月30日才能结束，样本数虽然有了进步，达到每组150人，但依然太少，其规模只具备二期临床试验的资格。
谁能告诉我，这样一款临床试验尚未结束、缺乏有效科学研究和疗效数据的药物，为什么能够被医保局纳入名单？