2022年血液肿瘤领域重磅新药，一文盘点( 三 ) _健康小知识

2022年10月25日， FDA批准强生BCMA×CD3双特异性抗体特立妥单抗上市，用于治疗既往接受过4线或多线治疗（包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂、抗CD38单抗）的复发或难治性MM成人患者。此前在2022年8月24日，特立妥单抗在欧盟附条件批准，成为全球首个上市的BCMA×CD3双抗。
特立妥单抗是首创的BCMA×CD3双特异性抗体，能够靶向结合T细胞表面表达的CD3以及MM细胞表面表达的BCMA ，将CD3阳性T细胞重新定向到表达BCMA的MM细胞，以诱导针对靶细胞的细胞毒作用。关键1/2期MajesTEC-1临床研究中[13] ，特立妥单抗治疗的ORR为63.0% ， 26.7%患者达到MRD（微小疾病残留）阴性，中位DOR为18.4个月，中位PFS为11.3个月。
特立妥单抗在MM领域的发展十分强势，但其能否再创诸如硼替佐米、达雷妥尤单抗等产品的传奇，还需要在真实世界的实践中得到验证。

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图7特立妥单抗作用机制[14]
以上是部分2022年获批的治疗血液肿瘤的新药，以双特异性抗体和CAR-T治疗为代表的新型免疫疗法逐渐在血液肿瘤领域大放异彩，对于多线复发的疾病可以达到较高的缓解率，能为疾病晚期的患者带来新的治疗希望。针对不同靶点的小分子抑制剂也在血液肿瘤的治疗中达到了显著的临床疗效。希望这些新药能够尽快在国内获批，使更多血液肿瘤患者获益。
参考资料：
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