替雷利珠单抗多项研究数据更新袭来，晚期肺癌全线获益地位不可撼动( 三 ) _健康小知识

如此卓越的临床数据，来自结构优化。作为率先对Fc段进行特殊基因工程改造的PD-1单抗，替雷利珠单抗独特性地具有避免抗体依赖性细胞介导的吞噬作用（ADCP）、Fab段彻底持久阻断PD-1/PD-L1结合、半衰期长、抗肿瘤活性强等四大主要药学优势。这些优势是RATIONALE304研究在如此挑战的基线条件下取得同样优异结果的基础，更是为临床中帮助非鳞癌患者获得持久获益长生存打下了坚实根基。
BGB-A317-2001：
替雷利珠单抗治疗EGFR-TKI耐药患者，
强效缩瘤，无惧耐药，共识强推荐
靶向治疗的快速发展显著改变了EGFR敏感突变的NSCLC患者的生存预后，但几乎所有患者最终都会面临靶向耐药问题，广大EGFR-TKIs耐药患者的治疗为临床亟待解决的难题，既往仅用于驱动基因阴性NSCLC患者的免疫治疗也针对此类人群开展了积极的探索。 IMpower150研究探索了免疫联合抗血管联合化疗的“四药方案”在EGFR突变非鳞癌患者靶向耐药后的治疗获益。 ORIENT-31研究进一步证实了“四药方案”的有效性， mPFS达到7.2个月， ORR达到48% ，然而四药联合方案患者耐受程度低，临床实践中仍然面临着广泛的应用困难，如何优化TKI耐药后的免疫治疗策略亟需进一步的探索。
替雷利珠单抗创新“三药方案”设计
BGB-A317-2001是一项替雷利珠单抗联合化疗治疗既往EGFR-TKIs治疗失败的非鳞癌患者的疗效及安全性的II期临床研究。研究采用创新“三药方案” ，诱导阶段使用替雷利珠单抗+白蛋白紫杉醇+卡铂，维持阶段则使用替雷利珠单抗+培美曲塞。主要终点为1年PFS率，次要终点为ORR、DCR、OS和安全性。继2021ESMOIO大会首次亮相后，本次ESMOIO大会对此项研究结果再做更新。
mPFS高达7.6个月，高效低毒、临床优选
该研究入组患者中约50%既往接受过多线EGFR-TKIs治疗，超过的患者30%既往接受过抗血管治疗。替雷利珠单抗联合化疗的三药方案治疗患者的mPFS达到7.6个月，显著延缓疾病进展；ORR达到56.5% ， DCR87.1% ， mDOR达到6.1个月，强效缩瘤，持久缓解。并且在安全性方面，替雷利珠单抗“三药方案”总体安全性良好， ≥3级TRAE发生率为39.1% 。替雷利珠单抗三药方案与传统四药方案相比展现出mPFS更长、缓解比例更高的疗效优势，且安全性也更好， ≥3级TRAEs发生率显著低于四药方案，真正做到疗效更优，毒性锐减，且获益人群不受限。
三药方案获TKIs耐药共识强推荐
近期发布的《晚期驱动基因阳性非小细胞肺癌免疫治疗专家共识（2022版）》中的共识意见明确指出：EGFR?TKIs耐药后发生广泛进展的患者，在缺乏有效靶向治疗的情况下，推荐使用免疫检查点抑制剂（ICIs）（推荐程度：一致推荐）。对于ICIs的方案选择，应结合患者的体能状态和疾病进展情况进行综合判断， ICIs＋含铂化疗方案在多项早期研究中均显示良好的治疗活性，且耐受性方面ICIs＋含铂化疗方案较ICIs＋含铂化疗＋抗血管联合方案具有一定优势（推荐程度：强推荐）。
2022ESMOIO百泽安??（替雷利珠单抗）肺癌三项临床研究的数据更新，是中国智慧与卓越成果的再次力证，也是替雷利珠单抗卓越临床价值的深度体现。替雷利珠单抗在众多抗肿瘤免疫药物中表现亮眼，脱颖而出，从提升疗效的孜孜不倦，到克服耐药的上下求索，替雷利珠单抗不仅展现了中国智慧，更展示了中国医药人敢为人先的果敢与信念。期待百泽安?(替雷利珠单抗）二/三线治疗晚期NSCLC的适应症和联合白蛋白紫杉醇方案一线治疗晚期鳞癌适应症早日纳入国家医保目录，开启我国非小细胞肺癌患者全线获益、全线医保的时代新篇章！