控制|代购救命药“涉毒”,千名难治型癫痫患者陷入困境( 五 )


2015年 , 最高人民法院在武汉市召开全国法院毒品犯罪审判工作座谈会 , 并于同年5月出台了《全国法院毒品犯罪审判工作座谈会纪要》(下称《武汉纪要》)
《武汉纪要》明确 , 行为人向走私、贩卖毒品的犯罪分子或者吸食、注射毒品的人员贩卖国家规定管制的能够使人形成毒瘾的麻醉药品和精神药品 , 以贩卖毒品罪定罪处罚;但若出于医疗目的 , 违反有关药品管理的国家规定 , 非法贩卖 , 扰乱市场秩序 , 情节严重的 , 则以非法经营罪定罪处罚 。
北京万景律师事务所律师李晓璇表示 , 按照现有的司法解释、指导性案例都说明了出于医疗目的而走私、运输、贩卖管控的精神药品的行为 , 不能以走私、运输、贩卖、制造毒品罪定罪处罚 。 这种情况 , 多以非法经营定罪而非毒品犯罪 。
氯巴占即将合法?
璇璇快11岁了 , 但她几乎不会和人交流 , 不会系鞋带、不会穿衣服 , 甚至小零食的包装袋都撕不开 , 而且没有人愿意陪她玩 。
上学对璇璇是种折磨 , 当地的聋哑学校不接收她 , 而康复中心只接收学龄前的儿童 , 璇璇妈妈只能让孩子进了自己工作的小学 。 但璇璇的刻板动作太多 , 她认为不要的东西 , 一定要扔进垃圾桶 , 却不知道别人是否需要;在教室里 , 她不喜欢的书 , 就要扔在其他同学的桌子底下等等 。 这些行为导致同学们渐渐地疏远了她 。
在与癫痫的长期抗争中 , 璇璇妈妈曾陷入过抑郁症的“牢笼” , 甚至有一段时间 , 她也对璇璇失去了耐心 , 经常会指责她 。 “但她有个非常好的优点 , 只要跟她道歉 , 说声对不起 , 不管什么事情 , 多难过 , 她都能马上开心起来 。 ”璇璇妈妈说 , 她现在最担心的是 , 如果买不到氯巴占 , 璇璇的癫痫再发作 , 智力会更加倒退 。
目前 , 璇璇用氯巴占联合拉莫三嗪、左乙拉西坦、唑尼沙胺服用已有两年多时间 , 这期间并未发病 。 “但现在我手上只有34片氯巴占了 , 还能维持45天 。 ”璇璇妈妈对《财经》采访人员说 。
浙江禾森纳医药有限公司(下称“浙江禾森纳”) 董事长顾立君告诉《财经》采访人员 , 由于二类精神管控药品立项难度大(比如立项需要公安部同意)和投入回报小(实际用到氯巴占的人数少 , 且药价并不高) , 因此很少有企业愿意启动氯巴占的立项申报 。
在2017年发布的《第二批鼓励研发申报儿童药品建议清单》中 , 氯巴占被纳入其中 。 截至目前 , 国内已有8家企业按照有关规定获准研制氯巴占 。 但据国家药监局的回复 , 国内尚未有企业提出氯巴占制剂的上市申请 。
《财经》采访人员获悉 , 浙江禾森纳于2021年3月获得授权 , 成为英国阿特纳制药有限公司(Atnahs Pharma UKLimited)生产的氯巴占口服混悬液(5mg/5ml和10mg/5ml版本)在中国的总代理商 , 全权负责该药品的在中国的申报注册及商业化运作事宜 。
上述英国公司的总法律顾问Neeshe Williams通过邮件向《财经》特约作者确认了这一授权 。
根据氯巴占口服混悬液的产品说明书可知 , 该产品主要用于对抗短时间内的严重焦虑;(发作)时间较长的癫病;以及精神疾病 , 如精神分裂症等(与其他治疗相结合) 。
浙江禾森纳董事长顾立君告诉《财经》采访人员 , 该公司准备引进氯巴占口服混悬液落地海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区 , 该先行区是国务院多项特许政策支持的国家级医疗“先行先试”试验区 。 国外已上市、而国内未注册上市的药品器械在通过海南省卫健委、药监局专题审批后 , 即可在园区内特定医疗机构临床使用 。