控制|代购救命药“涉毒”，千名难治型癫痫患者陷入困境( 六 ) 药物|妈妈|财经|患者|癫痫病

顾立君表示，目前他们正在准备申请材料。这些材料还要经过国家药监局的技术审评，最后才能决定是否获准上市。 “也联系了医院共同合作，如果得到批准，大概两个月左右，国内患者就可以买到药了。 ”顾立君说。
海南省药监局相关负责人回应《财经》称，如果有药企愿意引进氯巴占，按照国家药监局的发布的申报指南实施申报即可，不一定非要在海南落地，只要符合标准，全国各地都可以。
国家药监局相关人士对《财经》采访人员表示，对国内没有批准上市的药品，如临床救治急需，医疗机构可以按照《药品管理法》第65条规定，申请进口少量药品用于救治患者，由国家药监局或国务院授权的省政府批准（目前国务院已授权海南省、广东省）进口。
按照现行规定，为控制使用过程中的安全有效性风险，应当由医疗机构提出申请，并负责药品的具体使用。根据《药品管理法》第66条，进口氯巴占还应取得国家药监局核发的精神药品进口准许证。
就在李芳案发后， 2021年11月30日，国家药监局发布了《麻醉药品和精神药品进出口准许证申报资料要求》的通告（下称《通告》）。
北京和之盾律师事务所合伙人邢龙表示，此前，进口麻醉药品和精神药品，需按照2016年5月5日发布的《麻醉药品和精神药品进出口准许证核发审批服务指南》申请办理。此次《通告》发布之后，简化了麻精药品进口申报所需材料。
顾立君称，浙江禾森纳目前还未取得精神药品进口准许证，正在准备立项事宜，下个月（2022年1月）会报国家药监局审批。
每当璇璇有那么一丁点进步时，比如学会了一个新的用词，拿笔的姿势对了一点，或者突然能连贯说出一个短句表达自己想法时，她的妈妈都会欣喜若狂。 “特别知足，那种开心是正常孩子的家长体会不到的。 ”璇璇妈妈说：“我最大的希望就是，能有药控制孩子的病情，不要再发病。 ”