能力|中国首个自主知识产权抗新冠特效药——安巴韦单抗/罗米司韦单抗——诞生记!( 三 )


另外 , 一项在新冠感染者家庭成员中开展的3期临床试验结果显示 ,皮下注射单剂量中和抗体组合Casirivimab/Imdevimab将有症状新冠感染的风险降低了81%[18] 。
Casirivimab/Imdevimab和Etesevimab/Bamlanivimab都已经获得了FDA紧急使用授权(EUA) , 用于高危人群的暴露后预防 。

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▲ 新冠病毒(来自NIAID-RML)
【能力|中国首个自主知识产权抗新冠特效药——安巴韦单抗/罗米司韦单抗——诞生记!】至于暴露前预防 , 其实是对疫苗的一种补充 。 因为 有一小部分人因为各种各样的原因不能接种疫苗 , 或者接种疫苗之后不能产生足够的免疫应答 。
例如近期刚刚发表的一项研究显示 , 新冠疫苗虽然能降低癌症患者感染新冠的风险 , 但是 对于存在免疫抑制的患者而言 , 仍有较高的感染风险 , 应考虑采取额外的风险降低策略[19] 。
另一项研究表明 , 在接种第二剂BNT162b2疫苗6个月后 , 体液反应会显著降低 , 尤其是男性、65 岁及以上人群 , 以及免疫抑制人群;特别需要注意的是 ,免疫抑制人群接种疫苗后 , 无论是峰值还是试验结束时的中和抗体滴度 , 都只有正常人的30%[20] 。

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▲ 不同人群峰值和试验结束时的抗体滴度比较
好消息是 , 今年8月长效抗体组合Tixagevimab/Cilgavimab的暴露前预防3期临床研究数据发布:与安慰剂相比 ,Tixagevimab/Cilgavimab可将出现症状的新冠感染风险降低77%[21] 。
总的来说 ,新冠中和抗体是新冠疫苗的有力补充 , 能给不能接受疫苗或疫苗效果反应欠佳的人群提供其他保护方法 。
虽然安巴韦单抗/罗米司韦单抗此次没有获得新冠预防适应症 , 但其超长半衰期的特点 , 为以后新冠暴露后和暴露前预防的临床研究(进行中)提供了基础 。
无论如何 , 期待安巴韦单抗/罗米司韦单抗的获批会成为我国新冠治疗的转折点 , 也希望新冠疫情在全球范围内尽快结束 。
参考文献:
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