北京大学肿瘤医院副院长、消化肿瘤内科主任、北京市肿瘤防治研究所副所长沈琳教授表示:“当维迪西妥单抗以更广泛的治疗获益人群、更平衡的疗效安全获益和更经济便捷的检测流程为特点问世,并创下胃癌抗HER2治疗史中的革命性进步,其快速获得国家药品监督管理局和国家医保局的高度认可也是必然的。”
作为ADC药物,维迪西妥单抗兼具抗体靶向性和小分子药物杀伤性的特性,能够以肿瘤表面的HER2蛋白为靶点精准识别和杀伤肿瘤细胞。在本次2021年国家医保药品目录调整新闻发布会上,中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授提到,维迪西妥单抗是我国第一个原创的抗体偶联药物,在胃癌、乳腺癌等肿瘤中都取得了不错的疗效;除了对人表皮生长因子受体-2(HER-2)过表达的患者有效之外,对于HER-2低表达的患者也有效。这次维迪西妥单抗顺利降价进入医保, 惠及了更多的肿瘤患者,填补了保障空白,在将胃癌药品保障提高到国际主流用药水平的同时, 患者负担大幅度降低。
荣昌生物泰它西普、维迪西妥单抗都针对的是“临床上广泛的未被满足的需求”。借进入医保药品目录的契机,这两款重磅新药或可实现快速放量,获得更多的市场份额和经济收益。而这些,最终也将带动更多的创新的出现。
创建于2008年的荣昌生物,成立以来一直专注于抗体药物偶联物(ADC)、抗体融合蛋白、单克隆抗体及双特异性抗体等抗体药物的发现、开发与商业化。目前,荣昌生物已开发20余款候选生物药产品,7个产品的20多种适应症正在进行临床试验或已进入商业化阶段。
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