NHT治疗mHSPC哪家强？研究显示92.9%机会是阿帕他胺！｜今日官宣已纳入医保 *仅供医学专业人士阅读参考

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12月3日， 2021年国家药品谈判结果正式公布，阿帕他胺成功进入国家医保目录，将极大地提高药物可及性，惠及更多前列腺癌患者。同时最新的Meta分析及真实世界研究显示，阿帕他胺作为目前唯一获批mHSPC适应症用于治疗所有类型mHSPC的新型AR抑制剂，可能是mHSPC患者最佳的一线治疗选择。

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随着新型内分泌药物（NHT）应用的前移，转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的治疗进入了传统内分泌、化疗、新型内分泌共存，新型内分泌治疗争奇斗艳的新时代。
在这样的时代中，如何为患者选择最优的治疗方案？新型内分泌治疗之中谁又能带来更大的治疗获益？本次通过最新国内及国际研究数据为您解读mHSPC一线治疗优选。
mHSPC已进入NHT群雄逐鹿新时代
近年来，在晚期前列腺治疗领域新药不断涌现，自以阿比特龙为代表的雄激素合成抑制剂，以及以阿帕他胺为代表的新型雄激素受体（AR）抑制剂进入中国，晚期前列腺癌在我国正式从传统雄激素剥夺治疗（ADT）以及联合雄激素阻断（CAB）治疗的旧时代走进了新型内分泌治疗的新时代。
然而，在多种新型内分泌治疗分别通过临床试验证实了其在mHSPC阶段可以快速深度降低前列腺特异性抗原（PSA），并且可以显著延长患者生存的同时，尚没有强力而且直接的证据证明哪一种新型内分泌治疗药物能为患者带来更大的治疗获益；也正因如此，目前国际及国内的指南只是将这些新型内分泌治疗并列为mHSPC一线治疗的强力推荐，却并未提出哪种方案是治疗的优选；通过进行包括头对头研究、Meta分析等方式对NHT进行比较，选择出更加适合mHSPC患者作为一线治疗首选的NHT是许多临床医生以及患者急切的盼望和期待。
阿帕他胺是目前国内唯一获批用于mHSPC的新型AR抑制剂，也是唯一一种适应症覆盖所有mHSPC患者的NHT
目前，通过美国食品药品监督管理局（FDA）审批、拥有治疗mHSPC适应症的新型内分泌治疗药物包括阿帕他胺、阿比特龙以及恩扎卢胺，而在中国拥有mHSPC适应症的NHT仅有阿帕他胺及阿比特龙。其中，阿帕他胺的适应症覆盖了临床中包括新诊以及原发进展等“所有类型”的mHSPC患者，而阿比特龙的适应症仅覆盖了新诊高危mHSPC 。因此，阿帕他胺是目前唯一能应用于所有mHSPC患者的NHT药物[1] 。
与此同时，随着最近国家公布了2021年国谈目录，阿帕他胺作为最新一代的新型AR抑制剂也被纳入其中，相信其在被纳入国家医保后，必将极大地降低患者治疗费用，惠及更多前列腺癌患者。
NHT带来快速深度的PSA下降是OS延长的保证
延长生命是所有癌症患者治疗的终极目标。对于临床医生而言，评估一个治疗方案是否有获益的参考指标便是临床试验中的中位总生存期（OS）。然而，在实际临床工作中，患者实际的生存时间却无法直接观察，只能通过其他指标来侧面进行预测。 PSA正是这样一个可以在治疗早期就能够给予患者和临床医生直观的、预测后续治疗有效时间，以及患者最终OS的预测指标。因此，快速、深度下降PSA是许多临床医生以及患者在治疗中最直接的诉求。
既往的SWOG-9346研究认为， CAB联合治疗7个月时PSA无法下降到4ng/ml以下的mHSPC患者，后续OS不足13个月[2]；同样的结论也出现在包括LATITUDE、TITAN等NHT临床试验中：mHSPC患者接受NHT治疗， PSA下降深度越深、PSA最低值越低，患者的OS获益越大[3,4] 。