最新研究 | 脑胶质瘤手术联合内放疗GammaTile 临床试验疗效积极( 二 ) _健康小知识

【最新研究 | 脑胶质瘤手术联合内放疗GammaTile 临床试验疗效积极】试验结果
患者特点
入组患者中68%为男性， KPS评分中位数为80 ，既往治疗后局部控制（LC）持续时间为9.5个月，种植前中位生存期为12.1个月。复发时的11%的患者有MGMT启动子甲基化， 18%无甲基化， 71%未知。根据MRI结果， 28名患者中的复发瘤16名为大部切除（GTR）， 3名接近GTR ， 5名为次全切以及4名的MRI结果未知。
患者生存模式相关指标
植入后无进展生存期（PFS）与局部控制（LC）：28名患者中，有20例发生植入后再复发，中位PFS为11.7个月；全部患者中54%的人发生了局部复发（LF），中位PFS为12.1个月。在关于PFS的单变量模型中，只有KPS与PFS预测显著相关；在关于LC的单变量模型中，也只有KPS与其显著相关。性别、年龄、既往进展次数和MGMT值均无统计学意义，并且也没有发现KPS与LC结果与切除的范围相关。
植入后存活率（PIS）：所有患者和首次复发患者的中位PIS均为10.7个月；所有患者在6、12和18个月时的PIS分别为75%、46%和29% ，首次复发患者的此数据为85%、45%和25% 。
总生存期（OS）与死亡原因：所有患者的OS为25.0个月，首次复发患者的OS为22.4个月。在关于OS的单变量模型中，年龄、既往进展次数和随后的局灶性治疗与OS显著相关。 19名患者的死亡原因为疾病进展， 7例患者的死因为其他（术后颅内出血[n=1]、发育不良[n=3]、尿毒症[n=1]、跌倒颅内出血[n=1]和不明原因[n=1]）， 2例患者在统计时仍然存活。在死亡的26例患者最后的MRI影像学随访中， 6/26（23%）患者显示有局部复发（LF）。
有无后续治疗的影响
植入后的后续治疗由主治医生决定，通常为肿瘤板输入。植入后， 14/20（70%）首次复发患者和18/28（64%）患者接受了额外治疗。在所有患者中，接受任何植入后后续治疗与未接受后续治疗的患者， LF的中位时间分别为12.0与5.6个月， PFS11.7与5.6个月， PIS14.8与2.7个月， OS25.8个月与19.2个月。在所有患者和首次复发患者以及全身和局部治疗中均观察到术后治疗改善预后的模式。在术后后续治疗中，最常用的全身治疗药物为BEV（n=15），其次是TMZ（n=12）和洛莫司汀（n=8）；部分患者接受了多种药物治疗，洛莫司汀通常被保留为二线或三线治疗。
不良事件
30天内发生的不良事件包括一例既往接受过BEV治疗的患者的伤口破裂，再次入院并接受了手术修复；2例患者表现为晚期放射性脑损伤， 1例为2级， 1例为3级。两者的脑损伤部位均为之前接受过60GyEBRT治疗并通过药物治疗的部位。
讨论
新方法的临床疗效和与传统放疗相比的优点
本实验为第一个结合最大安全切除术（MSR）与Cs-131放射源内放射装置的，对于复发组织学胶母进行治疗的长期实验。实验中显示，局部控制（LC）的中位时间为12.1个月， 12个月的PIS为46% 。这个结果与先前一项对复发性GBM接受再放射治疗的患者的分析结果有很大的相似，该分析结果显示，内放射治疗后12个月的生存率为44% ，而EBRT治疗后的生存率为34%（本实验的结果为46% ，明显优于EBRT治疗后结果）。
利用此仪器进行内放射治疗，在10天内可以达到50%的放射剂量，在30天内可以达到88%的放射剂量，可以做到及时治疗倍增时间较短的肿瘤。除此之外，术中放置内放射仪器可以减少放疗对于肿瘤床位置的模糊性。这些原因使得使用Cs-131放射源内放射装置的内放疗辅助治疗方法，比目前的术后EBRT辅助治疗方法有益。
在术后后续治疗（植入后化疗）方面，已经有研究表明，同时使用放射治疗和抗血管生成药物（如BEV），可能通过破坏含有癌症干细胞的血管龛来靶向耐辐射和高致瘤性的癌症干细胞，从而达到改善治疗效果的目的。虽然目前对于植入后最佳化疗时机仍缺少实验验证，但对于有良好KPS的患者， R+STaRT后的后续治疗是有良好耐受性的，并可能有助于改善预后。