临床试验|宣称30万可打6针山寨版“抗癌针”,暗访现场触目惊心( 三 )


临床试验|宣称30万可打6针山寨版“抗癌针”,暗访现场触目惊心】陈助理也打开手机聊天记录,称一名东北的癌症患者“下周就要过来打针”。
乱象:
进入实验室不需要消杀
培养液随意堆放
南都采访人员随后提出参观研究院实验室,“雷院长”称科研人员还在调试设备,期间不时走出会议室接电话。约40分钟后,“雷院长”表示可以参观。
穿过一条长廊,两侧办公室坐着几位身穿便服的工作人员。进入实验室前,南都采访人员询问是否需要穿戴手套消杀,“雷院长”回复称不需要。
临床试验|宣称30万可打6针山寨版“抗癌针”,暗访现场触目惊心
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“雷院长”称“科研人员”在开展研究。
在该实验室,五六名年龄不等的男女围着一台电子显微镜,未穿工作服,“雷院长”称是科研人员。其随后展示生产疫苗的车间:该车间占地约50至70平方米,大门紧闭,未开灯。南都采访人员询问研发室为何无人,“雷院长”称,外面这五六个人就是研发人员。
南都采访人员在现场看到,标注着培养液的罐子,被随意放在一台家用冰箱内,采访人员可以直接打开冰箱门翻看。
临床试验|宣称30万可打6针山寨版“抗癌针”,暗访现场触目惊心
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南都采访人员可以随意打开该研究院的冰箱,发现标注着培养液的罐子随意堆放。
“雷院长”又带南都采访人员参观仓库,称还研发了“妃逸”面膜等产品,由鸣大生物公司销售,“年营收400万以上”,又称“不然哪里来钱研发”。
南都采访人员10月下旬走访的上海另一家大型生物制药公司则与之截然不同:其实验室需要输入卡密进入大门,进入里面各实验室另需指纹密码,门禁把关严格。
结束参观后,“陈助理”通过微信多次催问南都采访人员“是否定制”,没再提及需患者其他病例、活检结果等。南都采访人员询问是否有协议书,后者发来银行账号和抬头,称“对公支付一下订金,发接种知情协议,没问题就可以通知实验室老师制备疫苗了。”
陈助理发来的“对公账号”显示为“上海骓畅医学技术集团有限公司”,南都采访人员查询工商资料发现,该司法定代表人为陈攀,与“陈助理”的微信名相同,这家公司2020年10月前曾用名为“骓利国际贸易有限公司”。
见南都采访人员犹豫,“陈助理”又称“可以参加退款型的接种”,但需要提供今后的复查报告、同意研究院使用病例宣传,“八年内分三阶段退款、中途介绍病友过来的退得更快”,“介绍三个病友就退完了”。
上述“雷院长”“陈助理”背后的公司则显得颇为蹊跷——
雷波系中外(北京)肿瘤医学研究院法定代表人,该公司曾用名为北京西翔教育科技院,历史注册地址是北京海淀区八宝庄一宾馆某房间;针对该机构向小宝所宣称的系“中国医学科学院投资的北京中外肿瘤研究所”,中国医学科学院办公室也予以否认称,没有投资设立过北京中外肿瘤研究院。
此外,工商信息还显示,中外(北京)肿瘤医学研究院上海分院属于商务服务业,经营范围多且杂,与医疗服务和药物研发无较大关联,2020年参保人数为0。
至于“中外(北京)肿瘤医学研究院上海分院”旗下的上海鸣大生物科技有限公司,2019年1月4日,曾因违法固体废物管理制度,被上海虹口区生态环境局处罚;2020年10月,该公司在2016年起申请的关于NK细胞原液应用、治疗自身免疫性皮肤病等多项专利被驳回。
背后:
国家对临床试验机构有严格准入门槛
对于“陈助理”发来的Gal-T治疗的电子演示文档,一名生物制药专业学生向南都采访人员指出,“在讲很多书上就有的原理性内容”,并有多处内容存疑。