临床试验|宣称30万可打6针山寨版“抗癌针”,暗访现场触目惊心( 二 )


随后,南都采访人员在国家药物临床试验登记与信息公示平台查询,临床试验公示中,中外(北京)肿瘤医学研究院上海分院、GAL-T等关键词的检索结果为零。
暗访:
患者不需要在场或抽血
即可通过试验评估
是什么抗癌细胞疗法需要收费,且保证疗效在80%以上?南都采访人员对这家机构进行了暗访。
通过上述公众号添加一名“顾问”后,10月下旬,南都采访人员根据约定,前往上海市杨浦区邯郸路的优族173复旦软件园。
该机构位于软件园大门左侧一红色建筑楼,入口楼梯侧挂有“中外(北京)肿瘤医学研究院上海分院(206室)”、“上海鸣大生物科技有限公司(206室)”两块牌匾。
一名背斜挎包、蓄胡须男子自称是该研究院“陈助理”,其将南都采访人员带到二楼会议室。在其引荐下,一名个头不高、穿运动鞋的男子自称“雷波”,介绍称公司总部是中外(北京)肿瘤医学研究院,此处是上海分支,鸣大生物是后者旗下公司。
临床试验|宣称30万可打6针山寨版“抗癌针”,暗访现场触目惊心
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男子自称研究院“陈助理”。
南都采访人员以亲友身份,将一份癌症患者病历递给“雷院长”,对方翻看不久即称,该患者可以进行“通用型”Gal-T疫苗治疗,下次来抽血缴费,科研人员会根据抽取的患者血液细胞制备疫苗,此后每两周打一针,“雷院长”还表示,30万元费用可以分期付。南都采访人员询问是否还需要做全面筛查和评估,“雷院长”和助理表示该患者“可以参加治疗了”。
“雷院长”称,从2016年至今,有168名患者参加了该研究院的Gal-T治疗,有效率在八成以上。南都采访人员向其询问该疗法科学依据,质疑Gal-T的研究文献和公开资料较少时,“雷院长”回复称,研究院法定代表人王苏鸣是研发专家,“他为人低调,是美国肿瘤学科泰斗,最近准备跟第二军医大学进行三期临床”。
据国家药物临床试验登记与信息公示平台,“雷院长”提到的第二军医大学,并无GAL-T内容的任何公示。
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监管平台无查询结果。
期间,南都采访人员要求“雷院长”和陈助理提供的实际案例,对方岔开话题不予回应。随后,“陈助理”又发来一张截图,显示王苏鸣为“肿瘤免疫治疗领域顶级专家”。
事后,南都采访人员核实发现,“王苏鸣”社会职务中的三家机构“美国肿瘤学会”、“美国基因治疗学会”、“美国人类基因治疗研究所”不存在,名称相似但实际存在的三个机构为美国临床肿瘤学会(ASCO)、美国国家人类基因组研究所、美国基因与细胞治疗学会(ASGCT)。
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“陈助理”发来的研究专家“王苏鸣”的多项头衔存疑。
上述资料还提到,王苏鸣曾任上海东方国际医院院长、美国TripleRGlobal公司总裁。经检索“上海东方国际医院”是一家中外合资的综合性医院开设的有限公司。11月4日,南都采访人员致电该院,接线人员称在该机构工作三年,从未听过“王苏鸣”的名字。另一家名为“TripleRGlobal”的公司,经检索是一家在英国伦敦的企业,并非其所称“美国公司”。
沟通期间,“雷院长”不时展现医学圈“人脉”,称曾在复旦大学附属肿瘤医院临床科室工作,并打开与其他医生的微信聊天记录展示。对于在哪里注射、谁来为患者打Gal-T疫苗针,“雷院长”称就在该研究院,其自己持证,“我来打也行”。他还表示,可以安排在瑞金医院静脉注射。