筛查|每经专访国家癌症中心张凯:早筛或能“消灭”宫颈癌和结直肠癌 “滴血测癌”有过度宣传嫌疑( 四 )


2018年 , 美国约翰斯?霍普金斯大学研发的CancerSEEK“液体活检”技术 , 也是ctDNA技术加上蛋白组学 , 锁定了16种肿瘤相关基因和8个肿瘤特异性蛋白 , 最后对卵巢癌的检测敏感性达到98% , 特异性大于99% 。
早筛市场鱼龙混杂 , 去伪存真还需要政策支持
NBD:您怎么看一些“滴血验癌”的广告宣传?
张凯:“滴血测癌”有过度宣传的嫌疑 。 但现在以Grill为首的 , 包括国内的癌症早筛公司 , 实际操作就是通过一管血验癌 , 所以“一管血验癌”是有可能的 。 只不过我认为 , 目前最大的问题是成本 。
其实 , 癌症早筛行业的信用 , 就是被很多虚假广告透支掉的 。 早在2000年 , 就有人搞直销形式的基因检测 , 让这个领域经过了一轮信用透支 。 老鼠太多 , 就容易把这个汤给坏了 。
NBD:对于消费者来说 , 怎么判断哪款早筛产品更靠谱?
张凯:早筛是面向无症状的健康人群 , 消费者能让自己有火眼金睛的一个主要手段就是价格 。 虽然近几年基因测序的价格有所下降 , 但下机数据成本下来了 , 后面解读等一系列成本都在 , 尤其是泛癌种的全基因组测序 , 对全外显子的解读是很费钱的 。 买数据库、雇解读的人这些成本都决定了早筛产品不会非常便宜 , 价格可能在千元以上 。
品牌是另一个衡量标准 。 基因检测本来就应该是个高大上的行业 , 先入局的企业有数据 , 是有先发优势的 , 所以消费者要认国内的一线头部公司 。
至于NPV和PPV , 虽然可以判断早筛产品的敏感性和特异性 , 但可能大部分公司都不会说 。
NBD:早筛行业鱼龙混杂 , 政府要如何监管?
张凯:癌症的发病率很低 , 一个早筛产品的好或坏在短时间内是很难感受到的 。 如果没有惩罚措施和判断标准 , 一定会劣币驱逐良币 。 所以这个行业一定要严管 。
但是 , 如果监管政策太严格 , 企业都拿不到证 , 进不到明亮的房间 , 就只能在外面混战 。 所以我认为诺辉健康拿到证不是一家企业的胜利 , 而是一个行业的爆发 。 国家应该为早筛企业设立绿色通道 , 对真正搞技术的 , 有领先技术的企业发证 。
NBD:国内癌症早筛行业面临的机会和挑战有哪些?
张凯:中国在生物检测领域 , 国内企业整体的技术跟随性(比较好) 。 但是 , 我们也要承认国内企业的创新还不够 , 研发能力也需要提升 , 而一些硬的东西是需要资本来解决的 , 比如数据库就得靠“攒” 。
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