口服药|最新!罗氏Q3财报,诊断双位增长,新冠口服药临床失利( 三 )
在制药方面 ,
- 10月9日 , 罗氏宣布皮下给药的抗淀粉样蛋白β抗体Gantenerumab已获得FDA的“突破性疗法”认定 , 用于治疗阿尔茨海默病患者 。 目前 , 该公司正在进行 2 项 Gantenerumab 的随机、平行、安慰剂对照全球多中心 III 期关键临床试验 , 纳入全球 30 多个国家多达 350 个研究中心的 2000 多名患者 , 预计在 2022 年下半年完成 。
- 10 月 15 日 , 罗氏宣布阿替利珠单抗(atezolizumab , Tecentriq)用于肿瘤表达 PD-L1 ≥ 1%的II-IIIA期NSCLC成人患者手术和铂类化疗后的辅助治疗适应症已获FDA批准 。 就此 , Tecentriq成为首个也是唯一一个被批准用于NSCLC 辅助治疗的肿瘤免疫疗法 。
- 10月23日 , 罗氏宣布FDA已批准独特的眼内给药系统Susvimo上市 , 用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(AMD)患者 。 这是FDA批准的首个可能只需每年接受两次治疗的湿性AMD疗法 。
- 近期罗氏开发的用于早期诊断肝细胞癌的Elecsys GAAD体外诊断系统获得了欧盟CE标志认证 。 与使用甲胎蛋白(AFP)相比 , 它在检测早期肝癌方面表现出更高的灵敏度和特异性 。
- 另外 , 在今年9月 , 罗氏与合作了20多年TIB Molbiol公司签署了一份最终的股份购买协议 。 以期炭疽、MERS、新型H1N1猪流感病毒以及最近的SARS-CoV-2病毒及其变种等病原体的测试和试剂方面进行合作 , 探索新的增长点 。
未来其走向如何?医趋势将持续关注 。
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