口服药|最新!罗氏Q3财报,诊断双位增长,新冠口服药临床失利

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口服药|最新!罗氏Q3财报,诊断双位增长,新冠口服药临床失利
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【口服药|最新!罗氏Q3财报,诊断双位增长,新冠口服药临床失利】周三 , 罗氏公布了Q3财报 。
报告显示 , 受新冠检测的需求以及新推出的诊断平台和药物带来的整体业务能力推动 , 罗氏三季度整体表现超预期 , 并据此上调了2021年度销售预期 。
而就在财报发布前一天 , 罗氏新冠药物合作方Atea宣布新冠口服药AT-527 II期临床研究失败 。
对于罗氏来说 , 近期可谓悲喜交加 。
那么 , 罗氏三季度具体表现如何?新冠口服药研发失败对其意味着什么?以及未来还有哪些值得期待的布局?我们具体来看 。
新药持续发力 , 新冠检测红利未尽
财报显示 , 罗氏前三季度营收同比+8% , 达到466.8亿瑞士法郎 。 其中 ,

  • 自夏季以来 , 制药部门逐渐出现复苏迹象 , 在第三季度同比+5% , 新上市药品增长强劲 。
  • 由于Delta变种 , 2021第三季度对新冠检测的需求仍然很高 , 罗氏诊断部门持续增长强劲 , 在第三季度增长了 18% , 前九个月同比+39% 。 此前 , 罗氏曾预计 , 今年下半年新冠检测的需求将有所放缓 , 但现在明显超预期 。

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具体来说:
制药部门:产品迭代有序 , 收入增长超50%源自新药
制药部门前三季度营收保持稳定 , 收入334亿瑞士法郎 , 与去年持平 。 自夏季以来 , 已有从新冠大流行中复苏的迹象(第一季度:-9% , 第二季度:+4% , 第三季度+5%) 。 但肿瘤管线和免疫管线仍受生物类似药和疫情的影响 。

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在美国 , 前9个月的销售额受疫情影响下降了5% , 但自夏季以来的销售额同比+稳定 。 受生物类似药竞争的影响 , 肿瘤药物MabThera/Rituxan、Avastin和Herceptin销售整体下降 , 但部分被Actemra/rocatemra、Hemlibra、Ocrevus和Tecentriq以及去年才推出的Evrysdi(脊髓性肌萎缩症)和Phesgo(乳腺癌)的销售所抵消 。
在欧洲的销售额增长了3% 。 新药(Ronapreve、Ocrevus、Hemlibra和Kadcyla)的销售增长抵消了生物类似药的影响 。
在日本 , 销售额增长了20% 。 增长的动力来自于新药Ronapreve, Tecentriq, Enspryng 和Hemlibra 。 同样大大抵消了生物类似药药和政府降价的影响 。
在Perjeta和Ronapreve的强劲需求推动下 , 国际地区的销售额增长了2% 。 而中国的销售增长(+2%)主要来自Perjeta、Alecensa和其他创新肿瘤药物的持续强劲需求 。
整体来看 , 前三季度罗氏的制药收入增长50% 以上源自新产品 。

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肿瘤领域 , HER2产品组合中Kadcyla由于乳腺癌辅助治疗的获批 , 增长16% , 帕妥珠单抗由于皮下注射剂Phesgo的上市增长4% , 目前欧洲上市进程正在推进中 。 贝伐珠单抗在全球范围内都收到了生物类似药的狙击 , 销售额下跌39% , 销售额排名从半年时的第3位下滑至第5位 。 PD-L1单抗Tecentriq继续保持强劲增长 , 由于一线肝细胞癌和一线小细胞癌大适应症助力 , 销售额增长27% 。
免疫领域 , IL-6 单抗Actemra获FDA的紧急使用授权和WHO推荐 , 用于住院新冠患者细胞因子释放综合征的治疗 。 同时对于RA单药治疗 , 托珠单抗在欧盟五国市场中仍占据领导地位 。 特发性肺纤维化药物Esbriet受新冠影响销售额下跌 5% 。 Xolair在哮喘生物药市场处于领导地位 , Q2其新剂型在美国获批 , 这一剂型便利性大大提高 , 患者可自行在家注射 , 有助于市场进一步拓展 , 前三季度增长8% 。