口服药|最新！罗氏Q3财报，诊断双位增长，新冠口服药临床失利( 二 ) 部门|强劲|Delta|检测|药物|双位

面对生物类似药带来的威胁，罗氏正努力实现管线的替代和扩展。大量新产品有望提振该公司未来营收，包括大众十分关注的阿尔茨海默病“突破性疗法”药物gantenerumab、获得优先审查权的眼科药物faricimab等。
诊断部门：Delta变体驱动超预期增长
诊断部门在前九个月实现了39%的强劲增长，达到133亿瑞士法郎。与已经取得斐然成绩的去年第三季度相比，今年罗氏诊断部门仍同比+18% 。而这样的增长主要是由Delta变体引起的新冠检测驱动的。

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中心实验室业务由于其免疫诊断业务，销售额增长了26% ，其中传染病和心脏测试是主要贡献者。所有地区的销售额都有所增长，但在亚太地区和欧洲、中东和非洲地区增幅最高。
分子实验室业务在病毒学业务的带动下，销售额增长36% 。新冠检测由于Delta变体的出现而继续增长。所有地区的销售额都有两位数的增长，其中亚太和北美地区居首。
POC诊断事业部销售额继续大幅增长279% 。 SARS-CoV-2快速抗原检测是主要的增长动力，特别是在欧洲、中东和非洲地区。
糖尿病管理业务销售额增长了4% ，主要增长源自血糖监测业务，如 Accu-Chek检测系统。
病理实验室销售额增长了14% ，主要是由于高级染色业务的增长。
可见，罗氏在业界领先的新冠检测组合再次为该部门的整体销售增长做出了重大贡献。虽然随着疫情逐渐放缓，对于新冠诊断红利业内并不看好，但显然罗氏抓住了病毒突变的时机。
但在新冠口服药研发方面，罗氏遭遇了失败。
新冠口服药研发失败，
与史上最赚钱药物之一擦肩而过？
就在财报发布前一日，罗氏/Atea公布其新冠口服药AT-527二期临床最新数据。报告显示， AT-527治疗组总体人群第29天SARS-CoV-2病毒载量较基线的变化与安慰剂组相比并未明显降低，仍有大约2/3的患者属于伴有症状的低住院风险患者，未能到达研究的主要终点。
据悉，本次试验的失败可能是因为招募了过多轻度甚至接种过疫苗的患者，最终导致与对照组相比，差异并不显著。
今年4月罗氏启动了AT-527对于未住院轻中症患者的Ⅲ期临床试验，并且其 6 月 30 日公布的中期分析结果显示，服用 AT-527 的受试者实现了从第 2-8 天病毒载量的迅速降低，到第 14 天约 47% 的患者病毒清除，高于对照组的 22% 。彼时，罗氏及其合作伙伴乃至业界、投资人等都对 AT-527 的“前程”相当乐观。
Atea首席执行官Jean-Pierre Sommadossi表示，目前Atea正与罗氏 “评估后期研究的潜在调整方向” 。然而，投资者似乎对此并不买账。
此消息一出，美股Atea暴跌70% 。
相比之下，默沙东开发的口服抗新冠病毒药物莫诺匹韦（Molnupiravir）则一举成名，数据显示该药能够降低50%住院或死亡风险。据此，默沙东已于10月11日宣布向FDA提交了莫努匹韦的紧急使用授权申请。尽管争议缠身，但并未阻碍莫努匹韦的“火爆”的脚步，尚未获批就已引发多国抢购。目前已有约10个国家或地区跟默沙东公司签署协议或正进行谈判。
新冠口服药甚至重挫新冠疫苗股，罗氏新冠口服药的研发失败，可能意味着与史上最赚钱的药物之一擦肩而过。后续是否会有机会翻身，我们拭目以待。
未来布局：神经、肿瘤、眼科等研发管线
截至今年9月底，罗氏启动了14项3期临床试验， 17个新分子实体（NME）处于关键性临床开发阶段。罗氏正积极实现管线的替代和扩展，后发管线潜力可期。