药物|5天见效的“神药”来了?美国新冠肺炎口服药物售价超成本40倍!( 二 )
图源:路透社
争议不小
虽然莫那比拉韦的疗效令人鼓舞,但其带来的争议也不少,甚至被质疑是在赚取暴利 。
哈佛公共卫生学院和伦敦国王学院医院药物定价专家发布的一份报告表示,莫那比拉韦生产成本仅为17.74美元(约合人民币115元),但默克公司向美国政府收取的费用却是生产成本的40多倍 。
国际医疗救援组织“无国界医生”官员利娜?门加尼亦呼吁,世界需要廉价的非专利药物 。
面对暴利的质疑,默克公司已承诺向全球提供莫那比拉韦,并与5家生产仿制药的印度公司签订许可协议,允许他们向全球100多个中低收入国家生产和销售莫那比拉韦 。按照这份协议,印度仿制药公司计划将此药5天疗程价格定在约12美元(约合人民币77元)左右 。
但对于向美国和其它许多中高等收入国家,默克方面表示,药价会根据市场情况决定 。
另外一个争议则来自于药物本身,据《巴伦周刊》报道,部分科学家担心这种药物可能会导致癌症或先天缺陷——因为莫那比拉韦抑制病毒的方法可能会在体内肆虐 。
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【药物|5天见效的“神药”来了?美国新冠肺炎口服药物售价超成本40倍!】莫那比拉韦(图源:美国默克公司)
埃默里大学儿科教授兼生化药理学主任雷蒙德·希纳齐在研究后表示,莫那比拉韦用来杀死新冠病毒的方法存在潜在危险,如果这种情况发生在接受治疗的患者的细胞中,理论上可能会导致癌症或先天缺陷 。
希纳齐认为,在没有更多数据支持的情况下,莫那比拉韦不应该用于年轻人,尤其是孕妇 。
对此,默克公司方面回应道:已经对动物进行了 “广泛的测试”,并表示这应该不是问题 。
“目前研究的全部数据表明,莫那比拉韦在哺乳动物系统中没有致突变性或基因毒性 。”默克公司发言人说 。但该公司截至目前仍尚未公布其动物研究的任何数据,一些科学家们认为,需要长期研究才能证明该药物是真正完全安全的 。
虽然尚存争议,但却并不影响莫那比拉韦的“抢手”程度 。
早在今年6月,默克公司便与美国政府达成了一项价值12亿美元的供应协议 。根据协议,一旦莫那比拉韦获得FDA紧急使用授权或批准,默克公司将提供170万个疗程的治疗 。
此外,还有多个国家也加入了抢购莫那比拉韦的行列 。
据路透社报道,澳大利亚已经提前预定购买30万剂的莫那比拉韦,韩国也已经通过合同预订了2万剂 。10月6日,默克宣布与新加坡政府签订采购合同 。其他国家如日本、泰国和马来西亚均表示,正与默克公司磋商采购事宜 。
欧洲药品管理局也表示,将考虑开始对莫那比拉韦进行快速审批 。
默克指出,预计到2021年底将生产1000万个疗程的莫那比拉韦,更多剂量则定于2022年投产 。
还有哪些口服药物在“路上”
除了莫那比拉韦,目前多国药厂均在研发新冠口服药物,并已经有一些药物走在研发前列 。
瑞士罗氏也在研发一款代号AT-527的针对新冠病毒的口服抗病毒药物 。今年6月,罗氏公司发布了AT-527的II期数据,表现虽不如莫那比拉韦,但罗氏表示,该药物未来有潜力用作暴露后的预防性治疗 。同时,罗氏在临床设计上与默克也采取了差异性方案,以症状开始缓解时间作为主要目标,预计今年年内将有Ⅲ期数据公布 。
9月底,日本盐野义制药宣布,他们正在研发的新冠口服药物s217622也进入了最后阶段的临床试验 。与辉瑞公司的口服药相同,s217622也是一种蛋白酶抑制剂 。I期临床试验于今年7月在日本开始,目前正在进行针对轻度COVID-19或无症状SARS-CoV-2感染患者的II期和Ⅲ期临床试验 。
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