药物|5天见效的“神药”来了?美国新冠肺炎口服药物售价超成本40倍!
本文来源:时代周报 作者:马欢
首款针对新冠肺炎病毒的口服药物或将到来 。
当地时间10月11日,美国制药企业默克(Merck & Co.)表示,他们已向美国食品药品监督管理局(FDA)申请抗新冠肺炎口服药“莫那比拉韦(Molnupiravir)”的紧急使用授权(EUA) 。如申请获批,莫那比拉韦将成为首款针对新冠肺炎的口服抗病毒药物 。
莫那比拉韦由默克和里奇巴克生物医药公司(Ridgeback Biotherapeutics LP)联合研发 。默克公布的临床数据显示,莫那比拉韦能够让新冠肺炎轻度至中度患者住院率和死亡率减半 。对此,白宫顾问、美国国家过敏症和传染病研究所所长安东尼·福奇表示,默克的临床数据“是非常好的消息”,但他要求FDA在审查这些数据前必须谨慎行事 。
有美国媒体认为,该款口服药物具有开创性意义,因为其不仅可以缓解症状,加速恢复,减轻医院医疗负担,有助于遏制疫情在卫生系统较薄弱的贫穷国家爆发,还可以为应对疫情提供一种双管齐下的方法:通过口服药物治疗和通过接种疫苗预防新冠肺炎肺炎 。
目前,除了美国外,新加坡、日本、韩国、澳大利亚等多国都加入了这款“神药”的抢购行列 。
美国知金融博客ZeroHedge表示,这款药物若获得批准,即将成为 “有史以来最赚钱的药物” 之一 。财经网站Quartz更预计,截至2021年年底,莫那比拉韦能会为默克公司及其合作伙伴Ridgeback带来高达70亿美元的收益 。
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莫那比拉韦(图源:美国默克公司)
“神药”效果几何
事实上,莫那比拉韦是一款老药,它原本用于治疗流感,但在后来的体外细胞学实验中发现,它对SARS和MERS等冠状病毒亦有作用 。在新冠肺炎疫情暴发后,默克公司便开始研究其抗击新冠肺炎病毒的疗效 。
作为广谱抗病毒药物,莫那比拉韦的作用原理是阻止病毒的复制,它能有效令新冠肺炎病毒在复制期间出现大量错误,促成“致死突变”(Lethal mutagenesis)让病毒复制失败,继而抑制病毒增长 。
莫那比拉韦最大的优势就是它是小分子口服药物,每12小时口服一粒,患者在家服用即可,避免了传播病毒的风险 。相比之下,吉利德科学公司的瑞德西韦和单克隆抗体疗法,都需要在医院通过静脉注射给药 。而且,口服药物不像疫苗那样必须冷藏,因此更易于常温运输和储存 。
在10月1日,默克公司还公布了莫那比拉韦的Ⅲ期临床数据,在初次接受治疗的775名患者中,每天服用莫那比拉韦两次、连续服用5天的人,在其接受治疗的29天内的住院率为7.3%,且死亡率为零 。相比之下,使用安慰剂的患者组住院率为14.1%,并有8人死亡 。从有效性上看,莫那比拉韦将轻度/中度新冠患者的住院死亡率降低50%,取得了显著的治疗效果 。安全性数据则显示,莫那比拉韦的副反应发生率(12%)与安慰剂组(11%)相当 。
默克方面称,病毒测序表明,莫那比拉韦对所有新冠肺炎变种病毒都有效,包括德尔塔毒株 。
目前,每名患者为期5天的莫那比拉韦疗程的费用约为700多美元(约合人民币4519元),是单克隆抗体治疗费用的三分之一 。默沙东方面表示,莫那比拉韦安全、耐受性好、价格合理、易于使用的,能直接对抗病毒 。
“莫那比拉韦今后一定能够在抗击全球新冠大流行中成为重要药物,如果能够得到批准,也会对现有的新冠大流行状况产生深远影响 。”默克公司CEO戴维斯说道 。
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