众所周知 , 医药产品作为特殊物品 , 其安全和质量关乎每个人的身体健康 , 直接影响着民生与社会稳定 。 医药品安全性不仅在于生产过程 , 严格把控医药冷链物流环节也至关重要 。 但是 , 所谓的医药冷链物流究竟是什么?又有哪些注意要点呢?
医药冷链物流 , 是指为满足国民疾病预防、诊断、治疗等目的而进行的冷藏医药品运输系统工程 , 保障医药产品在出厂、储藏、运输、配送、销售直至消费者的整个链条的各个环节中 , 始终处在特定的温度范围内 , 为医药产品保驾护航 , 保证其品质、安全 。
保证医药冷链物流“不断链” , 需要保障医药品流通的信息共享与全程温控 , 实现全程可视化、可追溯 。 其中 , 冷藏车、保温箱及温湿度记录仪是医药冷链物流环节不容忽视的三大要点 。
1.医用冷藏车
冷藏车是指具有隔热车厢 , 并设有制冷装置的车辆 。 其中 , 医用冷藏车辆构造同食品、奶制品等普通冷藏车基本相同 , 皆由专用汽车底盘行走部分、隔热保温厢体、制冷机组及车厢内温度监测仪等部件组成 , 具有自动调控温度 , 显示、存储、读取温度监测数据 , 制冷系统故障远程及就地实时报警等功能 。
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冷藏车作为医药冷链运输环节最重要的交通工具 , 近两年数量增加较为显著 。 一方面 , 医药安全事件频发使得政策监管趋严 , 国民对医药产品安全的关注度提升 , 终端客户对医药产品质量要求不断增加 , 企业从而增加具有温控功能的冷藏车数量;另一方面 , 我国新增医药产品中对温度要求高的产品数量也在不断增加 , 继而致使冷藏车数量逐渐增长 。
2.保温箱
冷链保温箱是医疗行业冷藏医药产品不可或缺的专业设备 , 主要用于药品、试剂、疫苗、血液等的保存及运输 , 产品需求呈大量性、多样性与连续性特征 。 医药冷藏箱作为运输及存储特殊温度生物制品的设备 , 对箱内的温湿度数据要求极高 。
冷链保温箱采用冰排、冰盒的制冷方式 , 通过箱内的蓄冷冰排或冰盒吸收热量来抵抗外部传进箱体内的热量 , 使箱内温度恒定在一个范围内 , 如冷冻(-18℃)、冷藏(2-8℃))、阴凉(0-20℃))等 , 符合国家药品监管的法律规定 。
冷链保温箱由温度系统、空气循环系统和传感器系统组成 , 具有携带方便、运输安全的特点 , 符合CFDA发布的《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》的要求 , 经常被用于药品运输 。
在具体使用过程中 , 会出现使用多个保温箱运输药品的情况 。 可以多个叠落一起 , 将箱底的凸起脚蹬扣在箱盖上的凹槽中 , 既能节省空间也可防止运输途中的滑动 。
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3.温度记录仪
冷链物流运输过程中 , 温度对医药产品影响极大 , 高于或低于医药产品本身的标准温湿度都会影响其质量、安全 , 其中 , 对于温度敏感性药物还容易造成药物的变性与失效 。
随着我国医药冷链运输中对温湿度实时监控的要求越来越高 , 温度记录仪也发挥着不可替代的作用 。 温度记录仪在运输过程中 , 通过对温度状况进行实时自动监测和记录 , 可有效的防范冷链运输“断链”风险 , 以最大的限度确保医药产品品质 , 减小损耗 。
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【冷链物流三要点:冷藏车、保温箱、温度记录仪】LCD温度记录仪是一款高精度、简单实用的温度记录仪 , 是专门针对冷链产业开发的一款产品 , 广泛应用于食品、医药、物流、血液、化工、电子等行业 。 数据记录完成后 , 将设备插入电脑USB接口 , 无需安装任何软件或驱动 , 记录仪将自动生成一个PDF格式的温度报告 。
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