8月21日 , 圣诺生物在投资者互动平台回复 , 其司美格鲁肽原料药及注射液项目目前正处于药学研究阶段 , 并已关注到全球范围内替尔泊肽的研发进展 , 根据市场及技术情况分析是否布局;同时 , 圣诺生物的利拉鲁肽原料药已取得美国DMF备案 , 可被制剂生产商引用用于制剂研发 。
8月11日 , 普利制药表示 , 其司美格鲁肽原料药已完成小试开发 , 并满足98%以上纯度要求 , 目前放大生产车间正在验收 , 完成后即可开始放大试生产工作;SNAC辅料已开始放大试生产 , 可面对客户供货 。
8月10日 , 奥锐特在互动平台回复 , 其司美格鲁肽原料药的产品中试已完成 , 原料药生产线也正在建设中 。
更早布局的诺泰生物、天吉生物等也已提交原料药上市申请并获受理 。
今年6月 , 诺泰生物表示其司美格鲁肽原料药正供应多家海外(包括欧美、亚太等地区)及国内客户仿制药研发 , 并已经成功募资 , 拟定了司美格鲁肽原料药生产线拓建计划 。
由于司美格鲁肽注射液等的专利保护 , 司美格鲁肽原料药目前在国内仍局限于仿制药企的研究用途 , 2026年专利保护过期后 , 仿制药将相继上市 , 相关原料药供应需求也将随之大规模增加 。
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【「减肥神药」司美格鲁肽,再现新作用】
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