攻破高壁垒核心制造技术！明澈生物着手打造系列眼部监测及治疗微型医疗器械 _健康小知识

眼科行业是一条难得的高成长性、高壁垒赛道。
一方面，眼科专病高度细分、专业性较强，且我国眼科器械市场技术积累相对薄弱，国内眼科相关药品及器械发展尚处早期，仍以进口为主导。与美国相比，我国眼科器械及药物的市场规模仅有其八分之一到五分之一。整体来说，我国眼科市场未来还有极大增长潜力。

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2019年主要眼科疾病诊断率中美对比
数据来源：灼识咨询，蛋壳研究院
另一方面，今年《“十四五”全国眼健康规划》（以下简称“规划”）的发布，则进一步推动眼科行业迈入高速发展前夕，行业发展方向更为聚焦。青光眼，以及糖尿病视网膜病变、近视性视网膜病变、黄斑变性、视网膜血管阻塞、高血压眼底病变等眼底病的早发现、早诊断、早治疗成为政策重点关切方向。
不过，尽管眼科行业发展潜力大，且发展方向明晰，但作为一个子领域多且分散的非致命疾病领域，企业仍需抓住其发展重点，摸清行业未来发展逻辑，才能够在该赛道持续发力。
近日，动脉网了解到，明澈生物科技（苏州）有限公司（以下简称“明澈生物”）利用“双光子微纳打印”以及“微流控”等智能制造和控制技术，开发包括微创性青光眼治疗（MIGS）及眼压监测器械、眼部药物递送微针、眼部手术微机器人，以及眼部其他疾病检测微传感器等在内的系列眼部监测及治疗微型创新医疗器械，进一步覆盖眼科细分应用场景。
据悉，目前明澈生物已完成MIGS1.0及1.5代的材料体系摸索、材料性能验证，以及产品结构设计与收益（提升引流效率）的理论模型有限元计算；中试转产已成功实现产品的量产，开展包括注册检验、生物学检测和系统动物实验等的验证。未来凭借其独有“水凝胶材料+近场控制技术”平台，企业将有望打破微创青光眼引流管进口垄断。
继承MIGS产品优势，自主创新加速弥补青光眼微创手术产品空缺
针对青光眼治疗，明澈生物的解决方案尤值得一提。
青光眼是一组具有特征性视神经损害和视野缺损的眼病。 2020年我国青光眼患者已达2100万人，其中致盲人数达567万（数据源自《中国青光眼指南（2020年）》）。未来伴随老龄化进程推进，青光眼患者人数将持续递增，巨大的市场潜力将逐步释放。
目前国际上公认MIGS（Minimally-InvasiveGlaucomaSurgery ，微创青光眼手术或微切口青光眼手术）为最新术式迭代。尽管MIGS与传统治疗方式相比，安全性高、可联用、显著降低创伤及并发症风险、术后恢复更快，但国内当前仅有艾尔建（Allergan）所研发的XENGelStent投入应用，相关国产眼科器械市场并未得到充分开发。
随着我国围绕青光眼发生机制、基因筛选与功能、视神经保护和再生，以及青光眼术后瘢痕调控等一系列相关研究的推进，部分研究结果已经接近或达到国际先进水平。在新技术诞生及研发能力提升下，国内企业有望加速弥补我国青光眼微创手术产品的短板和空缺。
明澈生物自主研发的微创青光眼引流管，在技术路径上继承了综合优势最明显的MIGS产品XEN ，并在其基础上围绕材料、结构、工艺、手术操作进行了优化创新。
材料方面，明澈生物采用双材料路线。通过应用经验证的明胶材料及光固化水凝胶材料，进行MIGS产品研发。其中，明胶材料具有较好生物相容性，材料安全性得到验证，有利于产品未来大规模商业化发展。光固化水凝胶材料则具有模量与眼组织相近，耐老化性及力学性能良好、成型快速、加工方便，以及材料平台扩展性突出等优势。