攻破高壁垒核心制造技术！明澈生物着手打造系列眼部监测及治疗微型医疗器械( 二 ) _健康小知识

产品结构方面，不同于XEN的等直径引流管，明澈生物采用渐变式内径设计以有效提升引流效率，同时实现定向引流、防回流，防止术后过低眼压并发症等功能。其产品外壁采用固位结构实现术中定位，手术过程中提高一次植入的成功率，同时防止术后移位的并发症。
工艺方面，明澈生物则采用微流控智造技术，进行了加工工艺优化。在降本增效的同时，控制产品质量，提高批次稳定性，便于批量化生产。同时，其工艺平台可适配多种材料，即可匹配经过验证的明胶体系，亦可搭配水凝胶材料路线，有望在成本可控前提下实现更好治疗效果。
除此之外，针对临床手术操作中手术难度大、医生学习曲线长等痛点问题，明澈生物对其自主研发的MIGS产品进行了与商品化医用注射器的匹配优化，以进一步简化手术难度、缩短医生学习曲线，便于产品未来推广落地。
对此，明澈生物创始人任冬妮博士表示：“事实上，青光眼微创器械在国际上目前已是主流治疗方式。目前，海外相关产品均在海南博鳌进行临床注册。随着这些产品未来两三年陆续上市，以及医生与患者对于这一术式接受程度的提升，我们判断微创青光眼治疗将进行新的术式迭代，迎来快速发展。 ”
自主搭建高分子生物材料智能制造及近场控制技术平台，建立青光眼“诊断+治疗+慢病管理”闭环控制
作为人体最为复杂和精密的器官之一，眼部相关可植入器械产品的开发难度极大。而受制于供应链在超微精细加工能力方面的不足和短板，过去相关研究和尝试大多折戟。
明澈生物创始团队拥有在水凝胶生物材料、微纳制造、基于微流体技术的医疗器械设计和制造方面的多年技术积累，自主搭建高分子生物材料智能制造及近场控制技术平台，研发微创青光眼引流管等相关产品，同时建立青光眼“诊断+治疗+慢病管理”闭环控制体系。
明澈生物自主研发微创青光眼引流管的迭代产品。
2.0代传感器款，则将引流治疗和术后的眼压监测功能一体化实现。通过2.0代引流支架+微米级光学传感器通过注射器术中一次性微创植入，能够实现原位、实时、连续进行永久的眼压监护，其云端传输的眼压数据可以在术后实现常态化眼压智能管理。该产品设计在减缓患者术后随访的同时将极大程度便于患者及时发现眼压升高等异常情况，并进行相关干预措施，避免失明等病情恶化情况出现。
据任冬妮博士介绍，其自主研发的青光眼引流管技术拥有完全自主知识产权。产品经系统动物实验（新西兰兔眼原位植入）验证，降眼压效果和滤过泡状态良好，未发现炎症反应、瘢痕化，及移位情况。
未来，明澈生物将以MIGS为核心主打产品， 1.0代以中国市场（NMPA）为主，欧盟市场（CE）次之，实现产品大规模落地。 2.0代则优先推进美国市场（FDA），以快速占领全球市场。
多项产品同时推进，开发前沿眼部监测及治疗微型器械
不过，明澈生物对于眼科器械的布局远不止此。
除MIGS器械外，目前企业基于其“水凝胶材料+近场控制技术”平台开发包括眼后节病变治疗、眼部血管疾病等在内的多个眼部监测及治疗微型装备（眼部手术微型器械、眼部手术微机器人，眼压及眼部其他疾病检测微传感器）。
针对具有较高操作难度，且常规给药方式难以抵达的侵入式眼底疾病治疗，明澈生物研发眼部微针药物递送，及磁控机器人产品，实现靶向给药。