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圣湘集齐血筛CEListA四证 , 登顶中国唯一!文/IVD资讯2022-05-2520:27:08来源:中国网医疗频道CEListA是级别最高的认证 , 认证难度最大 , 技术要求也最为严格 。
5月23日 , 圣湘生物全资子公司圣维基因研发的乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒(1+2型)核酸检测试剂盒(PCR-荧光法) , 简称血筛核酸检测试剂盒 , 成功通过欧盟公告机构认证(CEListA) , 这是继乙肝、丙肝和艾滋三款核酸检测产品后 , 圣湘生物拿下的第四个CEListA认证 。
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CEListA是级别最高的认证 , 认证难度最大 , 技术要求也最为严格 。 圣湘生物此次斩获CEListA认证 , 是中国第一家血筛核酸检测试剂荣获欧盟CE最高认证的企业 , 也是继罗氏后全球第二家同时拿下乙肝、丙肝、艾滋及血筛四款产品CEListA认证的企业 , 意味着圣湘生物将在全球核心市场与国际巨头同台竞技 。
来源:圣湘生物
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